Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение методом НЛП женщин, перенесших послеродовое посттравматическое стрессовое расстройство (NLP)

4 августа 2019 г. обновлено: Yfat Weinstein-Zohar

Лечение НЛП для женщин, перенесших посттравматическую травму в связи с травмирующим рождением ребенка (PPPTSD) Mix Method Multiple Case Study))

Целью этого интервенционного исследования является оценка эффективности протокола НЛП ПТСР в случае ППТСР. Основная гипотеза исследования заключается в том, что внедрение протокола НЛП будет эффективным и приведет к снижению общего уровня посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) считается серьезным расстройством общественного здравоохранения в западном мире с распространенностью 8%. При включении частичного/субклинического посттравматического стрессового расстройства распространенность резко возрастает. Исследования, изучающие распространенные методы вмешательства, указывают на определенную клиническую эффективность, хотя ни один из них не демонстрирует широкой эффективности. Таким образом, этот синдром до сих пор является серьезной клинической проблемой в области общественного здравоохранения.

В данном исследовании основное внимание уделяется женскому населению, пережившему родовую травму. У таких женщин наблюдаются полные посттравматические симптомы (полное посттравматическое стрессовое расстройство) или частичное/субклиническое посттравматическое стрессовое расстройство. Этот синдром определяется в профессиональной литературе как PPPTSD (Post-Partum Post Traumatic Stress Disorder). Хотя роды являются здоровой частью жизненного цикла, сами роды представляют собой событие, которое может быть связано с риском для жизни матери и ребенка. Распространенность PPPTSD колеблется от 1% до 6% и выражается как минимум в двух критериях, перечисленных в DSM. 8,3–28% женщин страдают частичным ППТСР.

Нейролингвистическое программирование (НЛП) — это метод вмешательства «один на один», соединяющий неврологические процессы (N), лингвистические (L) и усвоенные модели поведения (P), чтобы обеспечить концептуальные/перцептивные, психические и поведенческие изменения. Несмотря на то, что НЛП используется с 1970-х годов и полевые свидетельства свидетельствуют о его эффективности, существует лишь несколько исследований его эффективности в области посттравматического стрессового расстройства.

Основная цель этого исследования — изучить эффективность протокола НЛП при посттравматическом стрессе.

Исследуемая популяция будет включать около 30 женщин в возрасте до 2 лет после рождения с ППТСР. Женщин будут лечить в течение 5 индивидуальных сеансов, реализующих протокол НЛП посттравматического стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины
  2. Возраст: 18-40 лет
  3. 2 года со дня рождения;
  4. Посттравматическое стрессовое расстройство или симптомы посттравматического стрессового расстройства (указывающие на частичное посттравматическое стрессовое расстройство), диагностированные как ведущая проблема в жизни участника
  5. говорящий на иврите
  6. Застраховано Maccabi Health Services

Критерий исключения:

  1. Наличие одного из следующих:

    (А) умственная отсталость; (B) Шизофрения или другие психические заболевания;

  2. Изменения дозы препарата во время исследования или в течение трех предшествующих месяцев;
  3. Суицидальные попытки или членовредительство;
  4. употребление алкоголя или наркотиков;
  5. Послеродовая депрессия;
  6. некомпетентный
  7. Мертворождение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол вмешательства НЛП при ПТСР
Поведенческое вмешательство (НЛП) - метод вмешательства будет состоять из 5 еженедельных сеансов личной терапии и консультирования с сертифицированным терапевтом, специализирующимся на НЛП, реализующим протокол ПТСР НЛП, такой как поведенческая техника визуально-кинестетической диссоциации (ВКД) для случаев ПППТСР.
Поведенческий: НЛП
Техники НЛП, такие как ВКД, визуальные/слуховые/кинестетические взмахи, модифицированные специально для посттравматического стрессового расстройства, будут применяться один на один с каждой женщиной в этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПТСР (PCL-C) — контрольный список посттравматического стресса — измеряет изменение общего уровня посттравматического стресса.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Анкета самоотчета диагностирует степень тяжести посттравматического стрессового расстройства (PCL-C), проводимая до и после вмешательства, позволяет изучить общий уровень посттравматического стрессового расстройства (объем посттравматического стрессового расстройства). Разработанный Weathers et al. в 1993 г. на основе критериев, представленных в DSM-V, он включает 20 вопросов, каждый из которых проверяет наличие и тяжесть одного из симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение месяца. Ответы основаны на шкале Лейкерта с 5 степенями от 0 («никогда») до 4 («очень сильно»). Общее измерение колеблется от 0 до 80 (ПТС — посттравматические симптомы). Отметка для оценки посттравматического стрессового расстройства >= 44.
По завершении обучения, в среднем 1 год
ПТСР (PCL-C) - Контрольный список ПТСР - также измеряет изменение уровней симптомов ПТСР: вторжение / повторное переживание, избегание, возбуждение и негативные изменения в познании и настроении.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Анкета самоотчета диагностирует тяжесть посттравматического стрессового расстройства (PCL-C), проводимая до и после вмешательства, позволяет также изучить уровни симптомов посттравматического стрессового расстройства: избегание вторжения/повторного переживания, возбуждение и негативные изменения в познании и настроении. Разработанный Weathers et al. в 1993 г. на основе критериев, представленных в DSM-V, он включает 20 вопросов, каждый из которых проверяет наличие и тяжесть одного из симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение месяца. Вопросы представлены в четырех группах, которые отражают четыре основных кластера симптомов посттравматического стрессового расстройства: вторжение/повторное переживание (пункты 1–5) (критерии B), избегание (пункты 6–7) (критерии C), негативные изменения в когнитивных функциях и настроение (пункты 8-14) (критерий D) и повышенное возбуждение (пункты 15-20) (критерий E).
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник функционирования - измеряет изменение общего уровня функционирования субъектов.
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 год1
Этот опросник, разработанный Gelkopf et al. 2011, будет проводиться до и после вмешательства. Опросник оценивает 6 аспектов функционирования в течение месяца: профессия, учеба, воспитание детей, отношения с супругом, участие в сообществе, дружба и близость. . Ответы основаны на шкале Лейкерта с 5 степенями от 0 («очень плохо») до 4 («очень хорошо»). Внутренняя согласованность α = 0,86 (диапазон 0-4, SD = 0,79, М=3,20).
По завершении обучения в среднем 1 год1
Инвентарь посттравматического роста (PTGI) - измеряет изменение общего уровня PTG.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Этот опросник, разработанный Tedeschi & Calhoun, 1996, будет проводиться до и после вмешательства. Он включает 22 пункта, разделенных на 5 подшкал: связь с другими, новые возможности, личная сила, духовное изменение и оценка жизни. Испытуемых просят оценить свой ответ относительно количества изменений, которые они испытали в своей жизни из-за травматического события. Ответы основаны на шкале Лейкерта с 5 степенями от 0 («совсем нет») до 4 («очень сильно»). Внутренняя согласованность α = 0,96.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yfat Weinstein-Zohar

Соавторы

Maccabi Healthcare Services, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WEINNLPCTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться