Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av NLP-metoden hos kvinner som har opplevd posttraumatisk stresslidelse etter fødselen (NLP)

4. august 2019 oppdatert av: Yfat Weinstein-Zohar

NLP-behandling for kvinner som opplever posttraumer på grunn av traumatisk fødsel (PPPTSD) Mix Method Multiple Case Study))

Hensikten med denne intervensjonsstudien er å evaluere effektiviteten til NLP PTSD-protokollen i tilfelle PPPTSD. Studiens hovedhypotese er at implementeringen av NLP-protokollen vil være effektiv og resultere i reduksjon av det totale PTSD-nivået.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) anses å være en alvorlig folkehelselidelse i den vestlige verden med 8 % prevalens. Når man inkluderer delvis/subklinisk PTSD, øker prevalensen dramatisk. Studier som undersøker de vanlige intervensjonsmetodene indikerer en viss klinisk effektivitet, selv om ingen av disse viser omfattende effektivitet. Derfor er dette syndromet fortsatt et betydelig klinisk problem i folkehelsen.

Denne studien fokuserer på kvinner som har opplevd traumer under fødsel. Slike kvinner opplever full posttraumatiske symptomer (full PTSD) eller delvis/subklinisk PTSD. Dette syndromet er i faglitteratur definert som PPPTSD (Post-partum Post Traumatic Stress Disorder). Mens fødsel er en sunn del av livssyklusen, er fødselen i seg selv en hendelse som kan innebære en risiko for mor og barns liv. PPPTSD-prevalens varierer mellom 1%-6% og uttrykkes i minst to av kriteriene oppført i DSM. 8,3%-28% av kvinnene lider av delvis PPPTSD.

Neuro Linguistic Programming (NLP) er en "en-til-en" intervensjonsmetode, som kobler sammen nevrologiske prosesser (N), Lingvistisk (L) og lært atferd (P), for å tillate konseptuelle/perseptuelle, mentale og atferdsmessige endringer. Selv om NLP har blitt brukt siden 1970-tallet og feltvitnesbyrd rapporterer effektiviteten, er det bare få studier angående dens effektivitet innen PTSD.

Denne studiens hovedmål er å undersøke effektiviteten til NLP PTSD-protokollen.

Studiepopulasjonen vil omfatte ca. 30 kvinner, inntil 2 år etter fødselen, med PPPTSD. Kvinnene vil bli behandlet i 5 individuelle økter med implementering av NLP PTSD-protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rishon Le'Zion, Israel
        • Mental Health Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner
  2. Alder: 18-40
  3. 2 år fra fødselsdatoen;
  4. PTSD eller PTSD-symptomer (som indikerer delvis PTSD) diagnostisert som et ledende problem i deltakerens liv
  5. Hebraisk talende
  6. Forsikret av Maccabi Health Services

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en av følgende:

    (A) Mental retardasjon; (B) Schizofreni eller andre psykiske sykdommer;

  2. Endringer i medisindose under studien eller i løpet av de tre foregående månedene;
  3. Selvmordsforsøk eller selvskading;
  4. Bruk av alkohol eller narkotika;
  5. postpartum depresjon;
  6. Inkompetent
  7. Dødfødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NLP PTSD intervensjonsprotokoll
Atferdsintervensjon (NLP) - intervensjonsmetode vil være 5 ukentlige personlig terapi- og veiledningssesjoner med en sertifisert terapeut som spesialiserer seg på NLP, som implementerer NLP PTSD-protokollen, slik som Visual Kinesthetic Dissociation (VKD) atferdsteknikk for PPPTSD-tilfeller
Atferdsmessig: NLP
NLP-teknikker, som VKD, visuelle/auditive/kinestetiske swish, modifisert spesielt for PTSD, vil bli implementert en-til-en med hver kvinne i denne armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD (PCL-C) - PTSD sjekkliste - måler endringen i det generelle nivået av PTSD
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Et spørreskjema med selvrapportering diagnostiserer alvorlighetsgraden av PTSD (PCL-C), utført før og etter intervensjonen, gjør det mulig å undersøke det generelle nivået av PTSD (PTSD-volum). Utviklet av Weathers et al, 1993, basert på kriterier som vises i DSM-V, inkluderer den 20 spørsmål, hvor hvert element tester tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av et av symptomene på PTSD i løpet av måneden som har gått. Svarene er basert på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("aldri") til 4 ("veldig mye"). Samlet måling varierer fra 0 til 80 (PTS - Post Traumatic Symptoms). Kuttmerke for estimering av PTSD >= 44.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
PTSD (PCL-C) - PTSD-sjekkliste - måler også endringen i nivåene av PTSD-symptomer: inntrenging/gjenopplevelse, unngåelse, opphisselse og negative endringer i kognisjon og humør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Et spørreskjema med selvrapportering diagnostiserer alvorlighetsgraden av PTSD (PCL-C), utført før og etter intervensjonen, gjør det mulig å undersøke også nivåene av PTSD-symptomer: inntrenging/gjenopplevelse av unngåelse, opphisselse og negative endringer i kognisjon og humør. Utviklet av Weathers et al, 1993, basert på kriterier som vises i DSM-V, inkluderer den 20 spørsmål, hvor hvert element tester tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av et av symptomene på PTSD i løpet av måneden som har gått. Spørsmål presenteres i fire grupper, som uttrykker de fire hovedsymptomklyngene ved PTSD: inntrenging/gjenopplevelse (punkt 1-5) (kriterium B), unngåelse (punkt 6-7) (kriterium C), negative endringer i kognisjon og humør (punkt 8-14) (kriterium D), og hyper-opphisselse (punkt 15-20) (kriterium E).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functioning Questionnaire - måler endringen i generelle fags funksjonsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år1
Dette spørreskjemaet, utviklet av Gelkopf et al 2011, vil bli utført før og etter intervensjonen. Spørreskjemaet evaluerer 6 funksjonsaspekter i måneden som har gått: yrke, studier, foreldreskap, forholdet til ektefellen, det å være en del av fellesskapet, vennskap og intimitet . Svarene er basert på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("veldig dårlig") til 4 ("veldig bra"). Den indre konsistensen er α = 0,86 (område 0-4, SD=0,79, M=3,20).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år1
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) - måler endringen i det overordnede nivået av PTG
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Dette spørreskjemaet, utviklet av Tedeschi & Calhoun, 1996, vil bli utført før og etter intervensjonen. Den inkluderer 22 elementer fordelt på 5 underskalaer: forbindelse med andre, nye muligheter, personlig styrke, åndelig endring og livsverdsettelse. Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere svaret sitt angående mengden endring de opplevde i livet på grunn av den traumatiske hendelsen. Svarene er basert på Leickert-skalaen med 5 grader fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig mye"). Den indre konsistensen er α = 0,96.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yfat Weinstein-Zohar

Samarbeidspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Reidman-Helfer, PhD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WEINNLPCTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere