- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02732353
Absorpce a svalově stimulující účinek hydrolyzovaného a mletého hovězího masa
7. listopadu 2016 aktualizováno: Kasper Dideriksen
Změřit absorpční kinetiku a postprandiální dostupnost aminokyselin po požití mletého hovězího masa ve srovnání s hydrolyzovaným hovězím u mladých samců.
Kromě toho se u mladých mužů měří syntéza bazálních svalových proteinů a postprandiální svalová proteinová syntetická odpověď na požití mletého hovězího a hydrolyzovaného hovězího masa.
Postprandiální syntetická odpověď svalového proteinu se měří a porovnává během časného postprandiálního období (0-3 hodiny) po požití dvou masných výrobků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Neobézní (BMI <30)
Kritéria vyloučení:
- Chronické lékařské onemocnění
- >5 hodin cvičení týdně, kromě lehkých aktivit, jako je strečink/gymnastika a jízda na kole/chůze jako doprava
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mleté hovězí
|
Proteinový doplněk z kravského masa
|
|
Experimentální: Hydrolyzované hovězí maso
|
Proteinový doplněk z kravského masa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frakční rychlosti syntézy proteinů kosterního svalstva
Časové okno: Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
Frakční rychlost syntézy proteinů kosterního svalstva (%/h) měřená během nočního hladovění a postprandiálního stavu.
|
Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce bílkovin
Časové okno: Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
Změna v obohacení žilního plazmatického kruhu-2H5-fenylalaninu po požití masné bílkoviny odráží absorpci bílkovin z masných bílkovinných produktů.
|
Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
Změna koncentrace aminokyselin v žilní plazmě po požití masné bílkoviny.
|
Během postprandiálního období (0-3 hodiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kasper Dideriksen, PhD, Bispebjerg Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Holm, PhD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-15012327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .