Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení potřeb stárnoucích lidí se zdravotním postižením (PHV)

14. června 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Epidemiologie stárnutí osob se zdravotním postižením – gerontologický sektor „Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde“ : Popis populace ve snaze identifikovat způsoby, jak implementovat, jak uspokojit potřeby stárnutí

Heterogenní modality stárnutí vedou k popisu tří kategorií starších pacientů: 1-zdraví bez křehkosti, 2- zdraví s křehkostí, 3- pacienti s chronickým onemocněním a křehkými. Křehcí lidé mají vysoké riziko ztráty funkční nezávislosti a v důsledku toho potřebují více pomoci pro každodenní život. U seniorů je známo, že pro udržení funkční nezávislosti jsou důležité fyzické aktivity, výživa, sociální prostředí.

U pacientů se zdravotním postižením je méně známo o výskytu závislosti na stárnutí. To nabývá na významu, protože délka života postižených pacientů se v posledních desetiletích značně prodloužila a protože pečovatelé, často rodiče, také stárnou a křehnou.

Vyšetřovatelé tedy budou vyžadovat nástroje k předvídání potřeb prevence a podpory pro tuto specifickou populaci.

Cílem této studie je zhodnotit, zda účastníci (pacienti se zdravotním postižením starší 40 let) z dobře definovaného regionu na jihovýchodě Francie (400 000 obyvatel), a posoudit jejich potřeby pomocí systému měření funkční autonomie ( SMAF) vyvinutý pro hodnocení starších lidí týmem Rejeana Heberta a Nicole Dubuc na Sherbrooke University (Quebec/Kanada).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

741

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Allinges, Francie, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Francie, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Francie, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Francie, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Francie, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Francie, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Francie, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Francie, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Francie, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Francie, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Francie, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Francie, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Francie, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Francie, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Francie, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Francie, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Francie, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Francie, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Francie, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Francie, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Francie, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Francie, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Francie, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Francie, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Francie, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Francie, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Francie, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Francie, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Francie, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Francie, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý 40 let nebo starší
  • musí potřebovat pomoc přidělenou vládními sociálními zdravotnickými službami (Výbor pro práva a autonomii zdravotně postižených osob = francouzské CDAPH)
  • musí žít

    1. buď ve vyhrazených jednotkách nebo specializovaných domovech (francouzské léčebné pečovatelské domy nebo vyhrazené komunitní domovy)
    2. nebo doma, ale pracuje ve specializovaných specializovaných centrech (takzvaná francouzská Etablissement et Service d'Aide par le Travail) nebo vyžaduje zásah specializovaných služeb (Podpůrná služba pro společenský život nebo Lékařsko-sociální podpůrná služba pro zdravotně postižené dospělé)

      Kritéria vyloučení:

  • pacient nebo jeho zákonný zástupce odmítl účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení SMAF

Osobní rozhovor pro dotazník nástroje Functional Autonomy Measurement System (SMAF) Pro zdravotně postižené pacienty žijící doma se navíc používá dotazník Social SMAF.

Shromažďují se také údaje o spotřebě péče u každého zařazeného pacienta.

Po písemné informaci a nesouhlasném vyjádření bude každý zařazený pacient posouzen pomocí nástroje SMAF (Functional Autonomy Measurement System) během 1 hodinového rozhovoru.

Francouzský úřad považuje tuto studii za intervenční studii s minimálním rizikem, protože používáme nástroj (SMAF), který nebyl vyvinut ani ověřen v této specifické populaci (zdravotně postižení starší 40 let). Hodnocení SMAF se v této specifické populaci běžně neprovádí (ID RCB: 2015-A00642-47)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby podpory pro stárnoucí postižené pacienty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

zařazení do jednoho ze čtrnácti homogenních profilů nástroje SMAF (Fonctional Autonomy Measurement System). Nástroj SMAF je software založený na odpovědích 29 předdefinovaných položek týkajících se nezpůsobilosti (se 4 způsoby odpovědi pro každou) a péče a zdrojů používaných dotazovanými lidmi. Sociální nástroj SMAF přidává 6 doplňkových položek (také se 4 způsoby odpovědi pro každou).

Předdefinované algoritmy definované pro nezdravotně postižené seniory vedou k klasifikaci do 14 homogenních profilů. Modality progrese starších osob z jednoho profilu do druhého jsou dobře známy.

Cílem této studie je zjistit, zda by stejný nástroj mohl být použit pro mladší zdravotně postiženou populaci, a pokud ne, chceme vytvořit další algoritmy věnované této stárnoucí zdravotně postižené populaci. Proto je tato studie provedena ve spolupráci s týmem Sherbrooke, který navrhl nástroj SMAF.

ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Vrchní vyšetřovatel: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00642-47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení SMAF

Předplatit