Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme behovene til aldrende mennesker med funksjonshemminger (PHV)

14. juni 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Epidemiologi av aldring av mennesker med funksjonshemminger - Gerontologisk sektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": Beskrivelse av befolkningen i et forsøk på å identifisere måter å implementere for å møte behovene i aldring

Heterogene modaliteter for aldring fører til å beskrive tre kategorier av eldre pasienter: 1-friske uten skrøpelighet, 2-friske med skrøpelighet, 3-pasienter med kronisk(e) sykdom(er) og skrøpelighet. Skrøpelige mennesker har høy risiko for å miste funksjonell selvstendighet og som en konsekvens trenger de mer hjelp i hverdagen. Det er kjent hos eldre at fysisk aktivitet, ernæring, sosialt miljø er viktig for å opprettholde funksjonell selvstendighet.

For pasienter med nedsatt funksjonsevne er mindre kjent om forekomsten av avhengighet med aldring. Dette er av økende betydning fordi forventet levealder for funksjonshemmede pasienter har økt mye de siste tiårene, og fordi omsorgspersoner, ofte foreldre, også blir eldre og skrøpelige.

Så etterforskerne vil kreve verktøy for å forutse forebygging og støttebehov for denne spesifikke befolkningen.

Målet med denne studien er å evaluere om deltakerne (funksjonshemmede pasienter over 40 år) i en veldefinert region i det sørøstlige Frankrike (400 000 innbyggere), og å vurdere deres behov ved å bruke det funksjonelle autonomimålingssystemet ( SMAF) utviklet for vurdering av eldre, av Rejean Hebert og Nicole Dubucs team i Sherbrooke University (Quebec/Canada).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

741

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Allinges, Frankrike, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Frankrike, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Frankrike, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Frankrike, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Frankrike, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Frankrike, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Frankrike, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Frankrike, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Frankrike, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Frankrike, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Frankrike, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Frankrike, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Frankrike, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Frankrike, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Frankrike, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Frankrike, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Frankrike, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Frankrike, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Frankrike, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Frankrike, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Frankrike, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Frankrike, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Frankrike, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Frankrike, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen 40 år eller eldre
  • må trenge hjelp tildelt av offentlige sosiale helsetjenester (komiteen for rettigheter og autonomi for funksjonshemmede = fransk CDAPH)

  • må leve

    1. enten i dedikerte enheter eller spesialiserte hjem (franske medisinske omsorgshjem, eller dedikerte fellesskapshjem)

    2. eller hjemme, men jobber i spesialiserte dedikerte sentre (såkalt fransk Etablissement et Service d'Aide par le Travail) eller krever intervensjon fra spesialiserte tjenester (støttetjeneste for sosialt liv eller medisinsk-sosial støttetjeneste for funksjonshemmede voksne)

      Ekskluderingskriterier:

  • pasienten eller pasientens juridiske verge motsetter seg å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMAF vurdering

Ansikt til ansikt intervju for verktøyspørreskjemaet Functional Autonomy Measurement System (SMAF) For funksjonshemmede pasienter som bor hjemme, brukes i tillegg spørreskjemaet Sosial SMAF.

Data relatert til omsorgsforbruket til hver påmeldte pasient samles også inn.
Annen: SMAF vurdering

Etter skriftlig informasjon og ikke-motstandsuttrykk, vil hver påmeldte pasient bli vurdert med verktøyet Functional Autonomy Measurement System (SMAF) i løpet av et 1 times intervju.

Den franske myndigheten har vurdert denne studien som en intervensjonsstudie med minimal risiko fordi vi bruker et verktøy (SMAF) som ikke er utviklet eller validert i denne spesifikke populasjonen (funksjonshemmede eldre enn 40 år). SMAF-vurderingen gjøres ikke rutinemessig i denne spesifikke populasjonen (ID RCB: 2015-A00642-47)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for støtte til aldrende funksjonshemmede pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

klassifisering i en av de fjorten homogene profilene til verktøyet Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). SMAF-verktøyet er en programvare basert på svar fra 29 forhåndsdefinerte elementer om inhabilitet (med 4 svarmodaliteter for hver) og omsorg og ressurser brukt av intervjuede personer. Det sosiale SMAF-verktøyet legger til 6 tilleggselementer (også med 4 svarmodaliteter for hver).

Forhåndsdefinerte algoritmer definert for ikke funksjonshemmede eldre fører til klassifisering i 14 homogene profiler. Progresjonens modaliteter for eldre fra en profil til en annen er velkjent.

Målet med denne studien er å finne ut om det samme verktøyet kan brukes for en yngre funksjonshemmet befolkning, og hvis ikke, ønsker vi å bygge andre algoritmer dedikert til denne aldrende funksjonshemmede befolkningen. Det er derfor denne studien er utført i samarbeid med Sherbrookes team som designet SMAF-verktøyet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Samarbeidspartnere

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Conseil Départemental de haute-Savoie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Hovedetterforsker: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00642-47

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SMAF vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere