- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02735005
Определение потребностей пожилых людей с инвалидностью (PHV)
Эпидемиология старения людей с ограниченными возможностями - Геронтологический сектор «Румийи-Аннеси-Сен-Жюльен-Пэ де Гекс-Бельгард»: описание населения в попытке определить пути реализации для удовлетворения потребностей в старении
Неоднородные модальности старения приводят к описанию трех категорий пожилых пациентов: 1-здоровые без слабости, 2- здоровые с дряхлостью, 3- пациенты с хроническими заболеваниями и дряхлостью. Слабые люди имеют высокий риск потери функциональной независимости и, как следствие, нуждаются в большей помощи в повседневной жизни. Известно, что у пожилых людей физическая активность, питание, социальная среда важны для сохранения функциональной независимости.
Для пациентов с инвалидностью меньше известно о возникновении зависимости с возрастом. Это приобретает все большее значение, поскольку за последние десятилетия продолжительность жизни пациентов с инвалидностью значительно увеличилась, а также потому, что лица, ухаживающие за ними, часто родители, также становятся пожилыми и слабыми.
Таким образом, исследователям потребуются инструменты для прогнозирования потребностей в профилактике и поддержке для этой конкретной группы населения.
Целью данного исследования является оценка участников (пациентов-инвалидов старше 40 лет) четко определенного региона на юго-востоке Франции (400 000 жителей) и их потребностей с использованием Системы измерения функциональной автономии ( SMAF), разработанная для оценки пожилых людей командой Режана Хеберта и Николь Дюбюк из Университета Шербрука (Квебек/Канада).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Allinges, Франция, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Франция, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Франция, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Франция, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Франция, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Франция, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Франция, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Франция, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Франция, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Франция, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Франция, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Франция, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Франция, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Франция, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Франция, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Франция, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Франция, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Франция, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Франция, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Франция, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Франция, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Франция, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Франция, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Франция, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Франция, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Франция, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Франция, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Франция, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Франция, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Франция, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый 40 лет и старше
- должны нуждаться в помощи, выделяемой государственными службами социального здравоохранения (Комитет по правам и автономии инвалидов = французский CDAPH)
должен жить
- либо в специализированных отделениях, либо в специализированных домах (французские медицинские дома престарелых или специальные общественные дома)
или дома, но работающие в специализированных специализированных центрах (так называемые французские Etablissement et Service d'Aide par le Travail) или требующие вмешательства специализированных служб (Служба поддержки социальной жизни или Служба медико-социальной поддержки для взрослых с ограниченными возможностями)
Критерий исключения:
- пациент или законный опекун пациента против участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка SMAF
Интервью лицом к лицу для инструментальной анкеты Системы измерения функциональной автономии (SMAF) Для пациентов с ограниченными возможностями, проживающих дома, дополнительно используется анкета Social SMAF. Также собираются данные, связанные с потреблением медицинской помощи каждым зарегистрированным пациентом. |
После письменной информации и непротиворечивого выражения каждый зарегистрированный пациент будет оцениваться с помощью инструмента Системы измерения функциональной автономии (SMAF) в течение 1-часового интервью. Французские власти рассматривают это исследование как интервенционное исследование с минимальным риском, поскольку мы используем инструмент (SMAF), который не был разработан и не валидирован для этой конкретной группы населения (инвалиды старше 40 лет). Оценка SMAF не проводится рутинно в этой конкретной популяции (ID RCB: 2015-A00642-47). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребность в поддержке для пожилых пациентов с инвалидностью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
классификации в один из четырнадцати однородных профилей инструмента Системы измерения функциональной автономии (SMAF). Инструмент SMAF представляет собой программное обеспечение, основанное на ответах на 29 предопределенных вопросов о нетрудоспособности (с 4 способами ответа для каждого), а также об уходе и ресурсах, используемых опрошенными людьми. Социальный инструмент SMAF добавляет 6 дополнительных элементов (также с 4 способами ответа для каждого). Предопределенные алгоритмы, определенные для пожилых людей без инвалидности, приводят к классификации на 14 однородных профилей. Способы перехода пожилых людей из одного профиля в другой хорошо известны. Цель этого исследования — определить, можно ли использовать тот же инструмент для более молодого населения с ограниченными возможностями, и если нет, мы хотим создать другие алгоритмы, предназначенные для этого стареющего населения с ограниченными возможностями. Вот почему это исследование проводится в сотрудничестве с командой Шербрука, которая разработала инструмент SMAF. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Главный следователь: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Полезные ссылки
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00642-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка SMAF
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия