- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02735005
Att fastställa behoven hos åldrande personer med funktionsnedsättning (PHV)
Epidemiologi av åldrande av personer med funktionshinder - Gerontologisk sektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": Beskrivning av befolkningen i ett försök att identifiera sätt att implementera för att möta behoven i åldrande
Heterogena modaliteter av åldrande leder till att beskriva tre kategorier av äldre patienter: 1-friska utan skröplighet, 2- friska med sköra, 3- patienter med kronisk(a) sjukdom(ar) och skörhet. Sköra människor löper stor risk att förlora funktionellt oberoende och som en konsekvens behöver de mer hjälp i det dagliga livet. Det är känt hos äldre att fysiska aktiviteter, kost, social miljö är viktiga för att upprätthålla funktionellt oberoende.
För patienter med funktionsnedsättning är mindre känt om förekomsten av beroende med åldrande. Det är av växande betydelse eftersom den förväntade livslängden för funktionshindrade patienter har ökat mycket under de senaste decennierna, och eftersom vårdgivare, ofta föräldrar, också blir äldre och svaga.
Så utredarna kommer att behöva verktyg för att förutse förebyggande och stödjande behov för denna specifika population.
Målet med denna studie är att utvärdera om deltagarna (handikappade patienter över 40 år) i en väldefinierad region i sydöstra Frankrike (400 000 invånare) och att bedöma deras behov, med hjälp av det funktionella autonomimätsystemet ( SMAF) utvecklad för bedömning av äldre, av Rejean Hebert & Nicole Dubucs team vid Sherbrooke University (Quebec/Kanada).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Allinges, Frankrike, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Frankrike, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Frankrike, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Frankrike, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Frankrike, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Frankrike, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Frankrike, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Frankrike, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Frankrike, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Frankrike, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Frankrike, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Frankrike, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Frankrike, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Frankrike, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Frankrike, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Frankrike, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Frankrike, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Frankrike, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Frankrike, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Frankrike, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Frankrike, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Frankrike, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Frankrike, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Frankrike, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Frankrike, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Frankrike, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Frankrike, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Frankrike, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen 40 år eller äldre
- måste behöva hjälp tilldelad av statliga sociala hälsotjänster (kommittén för rättigheter och autonomi för funktionshindrade = franska CDAPH)
måste leva
- antingen i dedikerade enheter eller specialiserade hem (franska medicinska vårdhem eller dedikerade samhällshem)
eller hemma men arbetar i specialiserade dedikerade centra (så kallade franska Etablissement et Service d'Aide par le Travail) eller kräver ingripande av specialiserade tjänster (stödtjänst för socialt liv eller medicinsk-social stödtjänst för funktionshindrade vuxna)
Exklusions kriterier:
- patienten eller patientens vårdnadshavare motsatte sig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SMAF bedömning
Ansikte mot ansikte intervju för verktyget Functional Autonomy Measurement System (SMAF) frågeformulär För funktionshindrade patienter som bor hemma används dessutom Social SMAF-enkäten. Data relaterade till vårdkonsumtion för varje inskriven patient samlas också in. |
Efter skriftlig information och icke-oppositionsuttryck kommer varje inskriven patient att bedömas med verktyget Functional Autonomy Measurement System (SMAF) under en 1 timmes intervju. Den franska myndigheten har betraktat denna studie som en interventionsstudie med minimal risk eftersom vi använder ett verktyg (SMAF) som inte har utvecklats eller validerats i denna specifika population (handikappade personer äldre än 40 år). SMAF-bedömningen görs inte rutinmässigt i denna specifika population (ID RCB: 2015-A00642-47) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behov av stöd för åldrande funktionshindrade patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
klassificering i en av de fjorton homogena profilerna i verktyget Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). SMAF-verktyget är en programvara baserad på svar från 29 fördefinierade poster om oförmåga (med 4 svarsformer för varje) och vård och resurser som används av intervjuade personer. Det sociala SMAF-verktyget lägger till 6 kompletterande objekt (också med 4 svarsformer för varje). Fördefinierade algoritmer definierade för icke funktionshindrade äldre leder till klassificering i 14 homogena profiler. Progressions modaliteter för äldre från en profil till en annan är välkänd. Målet med denna studie är att avgöra om samma verktyg skulle kunna användas för en yngre funktionshindrad befolkning, och om inte, vill vi bygga andra algoritmer dedikerade till denna åldrande funktionshindrade befolkning. Det är därför denna studie utförs i samarbete med Sherbrookes team som designade SMAF-verktyget. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Huvudutredare: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Användbara länkar
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00642-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på SMAF bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning