- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02735005
Bestemmelse af behovene hos aldrende mennesker med handicap (PHV)
Epidemiologi af aldring af mennesker med handicap - Gerontologisk sektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": Beskrivelse af befolkningen i et forsøg på at identificere måder at implementere for at imødekomme behovene i aldring
Heterogene modaliteter af aldring fører til at beskrive tre kategorier af ældre patienter: 1-raske uden skrøbelighed, 2- raske med skrøbelighed, 3- patienter med kronisk(e) sygdom(er) og skrøbelighed. Skrøbelige mennesker har en høj risiko for at miste funktionel uafhængighed, og som følge heraf har de brug for mere hjælp til dagligdagen. Det er kendt hos ældre, at fysiske aktiviteter, ernæring, sociale omgivelser er vigtige for at opretholde funktionel selvstændighed.
For patienter med handicap vides mindre om forekomsten af afhængighed med aldring. Det er af stigende betydning, fordi den forventede levetid for handicappede patienter er steget meget i løbet af de sidste årtier, og fordi pårørende, ofte forældre, også bliver ældre og skrøbelige.
Så efterforskerne vil kræve værktøjer til at forudse forebyggelse og støttebehov for denne specifikke befolkning.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om deltagerne (handicappede patienter over 40 år) i en veldefineret region i det sydøstlige Frankrig (400.000 indbyggere) og at vurdere deres behov ved hjælp af det funktionelle autonomi-målingssystem ( SMAF) udviklet til vurdering af ældre af Rejean Hebert & Nicole Dubucs team i Sherbrooke University (Quebec/Canada).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Allinges, Frankrig, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Frankrig, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Frankrig, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Frankrig, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Frankrig, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Frankrig, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Frankrig, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Frankrig, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Frankrig, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Frankrig, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Frankrig, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Frankrig, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Frankrig, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Frankrig, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Frankrig, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Frankrig, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Frankrig, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Frankrig, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Frankrig, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Frankrig, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Frankrig, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Frankrig, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Frankrig, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Frankrig, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Frankrig, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Frankrig, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Frankrig, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Frankrig, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen 40 år eller ældre
- skal have brug for hjælp tildelt af regeringens sociale sundhedstjenester (komitéen for rettigheder og autonomi for handicappede = fransk CDAPH)
skal leve
- enten i dedikerede enheder eller specialiserede hjem (franske medicinske plejehjem eller dedikerede samfundshjem)
eller hjemme, men arbejder i specialiserede dedikerede centre (såkaldt fransk Etablissement et Service d'Aide par le Travail) eller kræver indgriben fra specialiserede tjenester (støttetjeneste for det sociale liv eller medicinsk-social støttetjeneste for handicappede voksne)
Ekskluderingskriterier:
- patient eller patientens værge er imod at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMAF vurdering
Ansigt til ansigt interview til værktøjsspørgeskemaet Functional Autonomy Measurement System (SMAF) Til hjemmeboende handicappede patienter anvendes derudover Social SMAF-spørgeskemaet. Data relateret til plejeforbrug for hver indskrevne patient indsamles også. |
Efter skriftlig information og ikke-modsigende udtryk vil hver tilmeldt patient blive vurderet med værktøjet Functional Autonomy Measurement System (SMAF) under et 1 times interview. Den franske myndighed har betragtet denne undersøgelse som en interventionsundersøgelse med minimal risiko, fordi vi bruger et værktøj (SMAF), der ikke er udviklet eller valideret i denne specifikke population (handicappede ældre end 40 år). SMAF-vurderingen foretages ikke rutinemæssigt i denne specifikke population (ID RCB: 2015-A00642-47) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for støtte til aldrende handicappede patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
klassificering i en af de fjorten homogene profiler af værktøjet Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). SMAF-værktøjet er en software baseret på svar fra 29 foruddefinerede emner om inhabilitet (med 4 svarmodaliteter for hver) og pleje og ressourcer brugt af interviewede personer. Det sociale SMAF-værktøj tilføjer 6 supplerende elementer (også med 4 svarmodaliteter for hver). Foruddefinerede algoritmer defineret for ikke-handicappede ældre fører til klassificering i 14 homogene profiler. Progressions modaliteter for ældre fra en profil til en anden er velkendt. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om det samme værktøj kunne bruges til en yngre handicappet befolkning, og hvis ikke, ønsker vi at bygge andre algoritmer dedikeret til denne aldrende handicappede befolkning. Derfor er denne undersøgelse udført i samarbejde med Sherbrookes team, der har designet SMAF-værktøjet. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Ledende efterforsker: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Hjælpsomme links
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A00642-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMAF vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten