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Determinazione dei bisogni delle persone anziane con disabilità (PHV)

14 giugno 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Epidemiologia dell'invecchiamento delle persone con disabilità - Settore gerontologico "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": descrizione della popolazione nel tentativo di identificare i modi da attuare per soddisfare i bisogni dell'invecchiamento

Le modalità eterogenee dell'invecchiamento portano a descrivere tre categorie di pazienti anziani: 1- sani senza fragilità, 2- sani con fragilità, 3- pazienti con malattie croniche e fragilità. Le persone fragili corrono un alto rischio di perdere l'indipendenza funzionale e di conseguenza richiedono più aiuto per la vita quotidiana. È noto negli anziani che l'attività fisica, l'alimentazione, l'ambiente sociale sono importanti per mantenere l'indipendenza funzionale.

Per i pazienti con disabilità, si sa meno sull'incidenza della dipendenza con l'invecchiamento. Questo è di crescente importanza perché l'aspettativa di vita dei pazienti disabili è aumentata molto negli ultimi decenni e perché anche i caregiver, spesso i genitori, diventano anziani e fragili.

Quindi gli investigatori richiederanno strumenti per anticipare i bisogni di prevenzione e supporto per questa specifica popolazione.

L'obiettivo di questo studio è valutare se i partecipanti (pazienti disabili di età superiore ai 40 anni) di una regione ben definita nel sud-est della Francia (400.000 abitanti) e valutare le loro esigenze, utilizzando il sistema di misurazione dell'autonomia funzionale ( SMAF) sviluppato per la valutazione degli anziani, dal team di Rejean Hebert & Nicole Dubuc presso la Sherbrooke University (Quebec/Canada).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

741

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Allinges, Francia, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Francia, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Francia, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Francia, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Francia, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Francia, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Francia, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Francia, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Francia, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Francia, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Francia, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Francia, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Francia, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Francia, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Francia, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Francia, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Francia, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Francia, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Francia, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Francia, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Francia, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Francia, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Francia, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Francia, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Francia, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Francia, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Francia, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Francia, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Francia, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Francia, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto di età pari o superiore a 40 anni
  • deve aver bisogno dell'aiuto assegnato dai servizi socio-sanitari governativi (Comitato per i diritti e l'autonomia delle persone con disabilità = francese CDAPH)

  • deve vivere

    1. o in unità dedicate o case specializzate (case di cura medicalizzate francesi o case comunitarie dedicate)

    2. oppure a domicilio ma lavorando in centri dedicati specializzati (cd. Etablissement et Service d'Aide par le Travail francese) o richiedendo l'intervento di servizi specializzati (Servizio di Sostegno alla Vita Sociale o Servizio di Sostegno Medico-Sociale per Adulti Disabili)

      Criteri di esclusione:

  • il paziente o il tutore legale del paziente si sono opposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione SMAF

Intervista faccia a faccia per il questionario dello strumento Functional Autonomy Measurement System (SMAF) Per i pazienti disabili che vivono a casa, viene utilizzato in aggiunta il questionario Social SMAF.

Vengono raccolti anche i dati relativi al consumo di cure di ciascun paziente arruolato.
Altro: Valutazione SMAF

Dopo le informazioni scritte e l'espressione di non opposizione, ogni paziente arruolato sarà valutato con lo strumento SMAF (Functional Autonomy Measurement System) durante un colloquio di 1 ora.

L'autorità francese ha considerato questo studio come uno studio interventistico con un rischio minimo perché utilizziamo uno strumento (SMAF) che non è stato sviluppato né convalidato in questa popolazione specifica (persone disabili di età superiore ai 40 anni). La valutazione SMAF non viene effettuata di routine in questa popolazione specifica (ID RCB: 2015-A00642-47)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di supporti per anziani disabili
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

classificazione in uno dei quattordici profili omogenei dello strumento Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). Lo strumento SMAF è un software basato sulle risposte di 29 item predefiniti su disabilità (con 4 modalità di risposta per ciascuna) e cure e risorse utilizzate dagli intervistati. Lo strumento SMAF sociale aggiunge 6 item supplementari (anch'essi con 4 modalità di risposta per ciascuno).

Algoritmi predefiniti definiti per anziani non disabili portano alla classificazione in 14 profili omogenei. Le modalità di progressione dell'anziano da un profilo all'altro sono ben note.

L'obiettivo di questo studio è determinare se lo stesso strumento potrebbe essere utilizzato per una popolazione disabile più giovane e, in caso contrario, vogliamo costruire altri algoritmi dedicati a questa popolazione disabile che invecchia. Ecco perché questo studio viene eseguito in collaborazione con il team di Sherbrooke che ha progettato lo strumento SMAF.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Collaboratori

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Conseil Départemental de haute-Savoie

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Investigatore principale: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00642-47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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