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Determinación de las necesidades de las personas mayores con discapacidades (PHV)

14 de junio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Epidemiología del Envejecimiento de las Personas con Discapacidad - Sector Gerontológico "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde" : Descripción de la Población en un intento de identificar formas de implementar para satisfacer las necesidades en el envejecimiento

Modalidades heterogéneas de envejecimiento conducen a describir tres categorías de pacientes ancianos: 1-sanos sin fragilidad, 2-sanos con fragilidad, 3-pacientes con enfermedad(es) crónica(s) y fragilidad. Las personas frágiles tienen un alto riesgo de perder la independencia funcional y en consecuencia requieren más ayuda para el día a día. Se sabe en los ancianos que la actividad física, la alimentación, el entorno social son importantes para mantener la independencia funcional.

Para los pacientes con discapacidades, se sabe menos sobre la aparición de dependencia con el envejecimiento. Esto tiene una importancia creciente porque la esperanza de vida de los pacientes discapacitados ha aumentado mucho durante las últimas décadas y porque los cuidadores, a menudo los padres, también se vuelven ancianos y frágiles.

Por lo tanto, los investigadores necesitarán herramientas para anticipar la prevención y las necesidades de apoyo para esta población específica.

El objetivo de este estudio es evaluar si los participantes (pacientes discapacitados mayores de 40 años) de una región bien definida en el sureste de Francia (400000 habitantes), y evaluar sus necesidades, utilizando el Sistema de Medición de Autonomía Funcional ( SMAF) desarrollado para la evaluación de personas mayores, por el equipo de Rejean Hebert & Nicole Dubuc en la Universidad de Sherbrooke (Quebec/Canadá).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

741

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Allinges, Francia, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Francia, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Francia, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Francia, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Francia, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Francia, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Francia, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Francia, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Francia, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Francia, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Francia, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Francia, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Francia, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Francia, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Francia, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Francia, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Francia, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Francia, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Francia, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Francia, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Francia, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Francia, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Francia, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Francia, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Francia, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Francia, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Francia, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Francia, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Francia, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Francia, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto de 40 años o más
  • debe necesitar ayuda asignada por los servicios sociales de salud del gobierno (Comité de Derechos y Autonomía de las Personas con Discapacidad = francés CDAPH)
  • debe vivir

    1. ya sea en unidades dedicadas o en hogares especializados (residencias médicas francesas u hogares comunitarios dedicados)
    2. o en casa pero trabajando en centros dedicados especializados (los llamados franceses Etablissement et Service d'Aide par le Travail) o que requieren la intervención de servicios especializados (Servicio de Apoyo a la Vida Social o Servicio de Apoyo Médico-Social para Adultos Discapacitados)

      Criterio de exclusión:

  • el paciente o el tutor legal del paciente se opuso a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación SMAF

Entrevista cara a cara para el cuestionario de la herramienta del Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) Para los pacientes discapacitados que viven en el hogar, se utiliza además el cuestionario Social SMAF.

También se recopilan datos relacionados con el consumo de atención de cada paciente inscrito.

Después de la información escrita y la expresión de no oposición, cada paciente inscrito será evaluado con la herramienta Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) durante una entrevista de 1 hora.

La autoridad francesa ha considerado este estudio como un estudio de intervención con riesgo mínimo porque utilizamos una herramienta (SMAF) que no fue desarrollada ni validada en esta población específica (personas discapacitadas mayores de 40 años). La evaluación SMAF no se realiza de forma rutinaria en esta población específica (ID RCB : 2015-A00642-47)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de apoyo para pacientes discapacitados que envejecen
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

clasificación en uno de los catorce perfiles homogéneos de la herramienta Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF). La herramienta SMAF es un software basado en respuestas de 29 ítems predefinidos sobre incapacidades (con 4 modalidades de respuesta para cada uno) y cuidados y recursos utilizados por las personas entrevistadas. La herramienta SMAF social agrega 6 ítems complementarios (también con 4 modalidades de respuesta para cada uno).

Los algoritmos predefinidos definidos para personas mayores sin discapacidad conducen a la clasificación en 14 perfiles homogéneos. Las modalidades de progresión de los adultos mayores de un perfil a otro son bien conocidas.

El objetivo de este estudio es determinar si la misma herramienta podría usarse para una población discapacitada más joven y, de no ser así, queremos construir otros algoritmos dedicados a esta población discapacitada que envejece. Es por eso que este estudio se realiza en colaboración con el equipo de Sherbrooke que diseñó la herramienta SMAF.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Investigador principal: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A00642-47

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación SMAF

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