- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02735005
Determinación de las necesidades de las personas mayores con discapacidades (PHV)
Epidemiología del Envejecimiento de las Personas con Discapacidad - Sector Gerontológico "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde" : Descripción de la Población en un intento de identificar formas de implementar para satisfacer las necesidades en el envejecimiento
Modalidades heterogéneas de envejecimiento conducen a describir tres categorías de pacientes ancianos: 1-sanos sin fragilidad, 2-sanos con fragilidad, 3-pacientes con enfermedad(es) crónica(s) y fragilidad. Las personas frágiles tienen un alto riesgo de perder la independencia funcional y en consecuencia requieren más ayuda para el día a día. Se sabe en los ancianos que la actividad física, la alimentación, el entorno social son importantes para mantener la independencia funcional.
Para los pacientes con discapacidades, se sabe menos sobre la aparición de dependencia con el envejecimiento. Esto tiene una importancia creciente porque la esperanza de vida de los pacientes discapacitados ha aumentado mucho durante las últimas décadas y porque los cuidadores, a menudo los padres, también se vuelven ancianos y frágiles.
Por lo tanto, los investigadores necesitarán herramientas para anticipar la prevención y las necesidades de apoyo para esta población específica.
El objetivo de este estudio es evaluar si los participantes (pacientes discapacitados mayores de 40 años) de una región bien definida en el sureste de Francia (400000 habitantes), y evaluar sus necesidades, utilizando el Sistema de Medición de Autonomía Funcional ( SMAF) desarrollado para la evaluación de personas mayores, por el equipo de Rejean Hebert & Nicole Dubuc en la Universidad de Sherbrooke (Quebec/Canadá).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Allinges, Francia, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Francia, 74000
- APF - SAVS Annecy
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Annecy, Francia, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Francia, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Francia, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Francia, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Francia, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Francia, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Francia, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Francia, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Francia, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Francia, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Francia, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Francia, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Francia, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Francia, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Francia, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Francia, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Francia, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Francia, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Francia, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Francia, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Francia, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Francia, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Francia, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Francia, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Francia, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Francia, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Francia, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Francia, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto de 40 años o más
- debe necesitar ayuda asignada por los servicios sociales de salud del gobierno (Comité de Derechos y Autonomía de las Personas con Discapacidad = francés CDAPH)
debe vivir
- ya sea en unidades dedicadas o en hogares especializados (residencias médicas francesas u hogares comunitarios dedicados)
o en casa pero trabajando en centros dedicados especializados (los llamados franceses Etablissement et Service d'Aide par le Travail) o que requieren la intervención de servicios especializados (Servicio de Apoyo a la Vida Social o Servicio de Apoyo Médico-Social para Adultos Discapacitados)
Criterio de exclusión:
- el paciente o el tutor legal del paciente se opuso a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Evaluación SMAF
Entrevista cara a cara para el cuestionario de la herramienta del Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) Para los pacientes discapacitados que viven en el hogar, se utiliza además el cuestionario Social SMAF. También se recopilan datos relacionados con el consumo de atención de cada paciente inscrito. |
Después de la información escrita y la expresión de no oposición, cada paciente inscrito será evaluado con la herramienta Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) durante una entrevista de 1 hora. La autoridad francesa ha considerado este estudio como un estudio de intervención con riesgo mínimo porque utilizamos una herramienta (SMAF) que no fue desarrollada ni validada en esta población específica (personas discapacitadas mayores de 40 años). La evaluación SMAF no se realiza de forma rutinaria en esta población específica (ID RCB : 2015-A00642-47) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades de apoyo para pacientes discapacitados que envejecen
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
clasificación en uno de los catorce perfiles homogéneos de la herramienta Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF). La herramienta SMAF es un software basado en respuestas de 29 ítems predefinidos sobre incapacidades (con 4 modalidades de respuesta para cada uno) y cuidados y recursos utilizados por las personas entrevistadas. La herramienta SMAF social agrega 6 ítems complementarios (también con 4 modalidades de respuesta para cada uno). Los algoritmos predefinidos definidos para personas mayores sin discapacidad conducen a la clasificación en 14 perfiles homogéneos. Las modalidades de progresión de los adultos mayores de un perfil a otro son bien conocidas. El objetivo de este estudio es determinar si la misma herramienta podría usarse para una población discapacitada más joven y, de no ser así, queremos construir otros algoritmos dedicados a esta población discapacitada que envejece. Es por eso que este estudio se realiza en colaboración con el equipo de Sherbrooke que diseñó la herramienta SMAF. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Investigador principal: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
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- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
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Enlaces Útiles
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
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- 2015-A00642-47
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