- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02735005
Determinando as necessidades de pessoas idosas com deficiências (PHV)
Epidemiologia do Envelhecimento de Pessoas com Deficiência - Setor Gerontológico "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde" : Descrição da População na Tentativa de Identificar Formas de Implementação para Atender às Necessidades do Envelhecimento
Modalidades heterogêneas de envelhecimento levam a descrever três categorias de idosos: 1- saudáveis sem fragilidade, 2- saudáveis com fragilidade, 3- pacientes com doença(s) crônica(s) e fragilidade. Pessoas frágeis têm alto risco de perder a independência funcional e, consequentemente, necessitam de mais ajuda para o dia a dia. Sabe-se em idosos que atividades físicas, nutrição, ambiente social são importantes para manter a independência funcional.
Para pacientes com deficiência, menos se sabe sobre a ocorrência de dependência com o envelhecimento. Isso é de importância crescente porque a expectativa de vida dos pacientes com deficiência aumentou muito nas últimas décadas e porque os cuidadores, muitas vezes os pais, também se tornam idosos e frágeis.
Portanto, os investigadores precisarão de ferramentas para antecipar as necessidades de prevenção e suporte para essa população específica.
O objetivo deste estudo é avaliar se os participantes (pacientes incapacitados com mais de 40 anos) de uma região bem definida no sudeste da França (400.000 habitantes) e avaliar suas necessidades, usando o Sistema de Medição de Autonomia Funcional ( SMAF) desenvolvido para avaliação de idosos, pela equipe de Rejean Hebert & Nicole Dubuc na Sherbrooke University (Quebec/Canadá).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Allinges, França, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, França, 74000
- APF - SAVS Annecy
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Annecy, França, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, França, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, França, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, França, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, França, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, França, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, França, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, França, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, França, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, França, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, França, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, França, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, França, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, França, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, França, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, França, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, França, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, França, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, França, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, França, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, França, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, França, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, França, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, França, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, França, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, França, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, França, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, França, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto 40 anos ou mais
- deve precisar de ajuda alocada pelos serviços sociais de saúde do governo (Comitê de Direitos e Autonomia das Pessoas com Deficiência = francês CDAPH)
deve viver
- em unidades dedicadas ou lares especializados (casas de cuidados medicalizadas francesas ou casas comunitárias dedicadas)
ou em casa, mas trabalhando em centros dedicados especializados (os chamados franceses Etablissement et Service d'Aide par le Travail) ou exigindo intervenção de serviços especializados (Serviço de Apoio à Vida Social ou Serviço de Apoio Médico-Social para Adultos com Deficiência)
Critério de exclusão:
- paciente ou responsável legal do paciente se opôs à participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação SMAF
Entrevista face a face para o questionário da ferramenta Functional Autonomy Measurement System (SMAF) Para pacientes com deficiência que moram em casa, o questionário Social SMAF é usado adicionalmente. Dados relacionados ao consumo de cuidados de cada paciente inscrito também são coletados. |
Após informações escritas e expressão de não oposição, cada paciente inscrito será avaliado com a ferramenta Functional Autonomy Measurement System (SMAF) durante uma entrevista de 1 hora. A autoridade francesa considerou este estudo como um estudo de intervenção com risco mínimo porque usamos uma ferramenta (SMAF) que não foi desenvolvida nem validada nesta população específica (pessoas com deficiência com mais de 40 anos). A avaliação do SMAF não é feita de rotina nesta população específica (ID RCB: 2015-A00642-47) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades de suporte para idosos com deficiência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
classificação em um dos quatorze perfis homogêneos da ferramenta Fontional Autonomy Measurement System (SMAF). A ferramenta SMAF é um software baseado em respostas de 29 itens predefinidos sobre incapacidades (com 4 modalidades de resposta para cada) e cuidados e recursos utilizados pelos entrevistados. A ferramenta social SMAF adiciona 6 itens complementares (também com 4 modalidades de resposta para cada). Algoritmos predefinidos definidos para idosos sem deficiência levam à classificação em 14 perfis homogêneos. As modalidades de progressão dos idosos de um perfil para outro são bem conhecidas. O objetivo deste estudo é determinar se a mesma ferramenta pode ser usada para uma população deficiente mais jovem e, caso contrário, queremos construir outros algoritmos dedicados a essa população deficiente em envelhecimento. É por isso que este estudo é realizado em colaboração com a equipe de Sherbrooke que projetou a ferramenta SMAF. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Investigador principal: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Links úteis
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00642-47
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