- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735005
Ikääntyvien vammaisten tarpeiden määrittäminen (PHV)
Vammaisten ikääntymisen epidemiologia - Gerontologinen sektori "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": Kuvaus väestöstä yritettäessä tunnistaa tapoja, joilla ikääntymisen tarpeita voidaan toteuttaa
Heterogeeniset ikääntymismuodot johtavat kuvaamaan kolmea iäkkäiden potilaiden luokkaa: 1 - terve ilman heikkoutta, 2 - terve, jolla on heikkous, 3 - potilaat, joilla on krooninen sairaus (sairaus) ja heikkous. Heikoilla ihmisillä on suuri riski menettää toiminnallinen riippumattomuus, ja sen seurauksena he tarvitsevat enemmän apua päivittäisessä elämässään. Vanhuksilla tiedetään, että fyysinen aktiviteetti, ravinto, sosiaalinen ympäristö ovat tärkeitä toiminnallisen itsenäisyyden ylläpitämiseksi.
Vammaisten potilaiden ikääntymisen aiheuttamasta riippuvuudesta tiedetään vähemmän. Tällä on kasvava merkitys, koska vammaisten potilaiden elinajanodote on pidentynyt paljon viime vuosikymmeninä ja koska myös omaishoitajista, usein vanhemmista, tulee vanhuksia ja heikkoja.
Joten tutkijat tarvitsevat työkaluja ennakoidakseen ennaltaehkäisy- ja tukitarpeita tälle tietylle väestölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osallistujat (yli 40-vuotiaat vammaiset) Kaakkois-Ranskassa hyvin määritellyltä alueelta (400 000 asukasta) ja arvioida heidän tarpeitaan käyttämällä Functional Autonomy Measurement System -järjestelmää ( SMAF), jonka on kehittänyt Rejean Hebert & Nicole Dubucin työryhmä Sherbrooken yliopistossa (Quebec/Kanada) vanhusten arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Allinges, Ranska, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Ranska, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Ranska, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Ranska, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Ranska, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Ranska, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Ranska, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Ranska, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Ranska, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Ranska, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Ranska, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Ranska, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Ranska, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Ranska, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Ranska, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Ranska, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Ranska, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Ranska, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Ranska, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Ranska, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Ranska, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Ranska, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Ranska, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Ranska, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Ranska, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Ranska, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Ranska, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Ranska, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Ranska, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Ranska, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen 40 vuotta tai vanhempi
- täytyy tarvita valtion sosiaaliterveydenhuollon myöntämää apua (vammaisten oikeuksien ja autonomian komitea = ranskalainen CDAPH)
täytyy elää
- joko erillisissä yksiköissä tai erikoiskodeissa (ranskalaiset lääketieteelliset hoitokodit tai yhteisökodit)
tai kotona, mutta työskentelee erikoistuneissa keskuksissa (ns. ranskalainen Etablissement et Service d'Aide par le Travail) tai vaativat erikoispalveluiden väliintuloa (Sosiaalisen elämän tukipalvelu tai Lääketieteellis-sosiaalinen tukipalvelu vammaisille aikuisille)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas tai potilaan laillinen huoltaja vastustaa osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMAF-arviointi
Kasvotusten haastattelu Functional Autonomy Measurement System (SMAF) -työkalukyselyyn Kotona asuville vammaisille käytetään lisäksi Social SMAF -kyselylomaketta. Myös jokaisen ilmoittautuneen potilaan hoitokulutukseen liittyvät tiedot kerätään. |
Kirjallisen tiedon ja vastalauseen jälkeen jokainen potilas arvioitiin SMAF-työkalulla 1 tunnin haastattelun aikana. Ranskan viranomainen on pitänyt tätä tutkimusta interventiotutkimuksena, jolla on minimaalinen riski, koska käytämme työkalua (SMAF), jota ei ole kehitetty eikä validoitu tässä tietyssä populaatiossa (yli 40-vuotiaat vammaiset). SMAF-arviointia ei tehdä rutiininomaisesti tässä tietyssä populaatiossa (ID RCB: 2015-A00642-47) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntyvien vammaisten potilaiden tukitarpeet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
luokittelu yhteen Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF) -työkalun neljästätoista homogeenisesta profiilista. SMAF-työkalu on ohjelmisto, joka perustuu 29 ennalta määritellyn kohdan vastauksiin, jotka koskevat haastateltujen henkilöiden käyttämiä kyvyttömyyksiä (4 vastaustapaa kullekin) sekä hoitoa ja resursseja. Sosiaalinen SMAF-työkalu lisää 6 lisäkohdetta (myös 4 vastaustapaa kullekin). Ei-vammaisille vanhuksille määritellyt ennalta määritellyt algoritmit johtavat luokitteluun 14 homogeeniseen profiiliin. Vanhusten etenemismenetelmät profiilista toiseen tunnetaan hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko samaa työkalua käyttää nuoremmalle vammaiselle väestölle, ja jos ei, haluamme rakentaa muita tälle ikääntyvälle vammaiselle väestölle omistettuja algoritmeja. Siksi tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Sherbrooken tiimin kanssa, joka suunnitteli SMAF-työkalun. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Päätutkija: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Hyödyllisiä linkkejä
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00642-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SMAF-arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat