- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02735005
Określanie potrzeb starzejących się osób niepełnosprawnych (PHV)
Epidemiologia starzenia się osób niepełnosprawnych – sektor gerontologiczny „Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde”: opis populacji w próbie określenia sposobów realizacji potrzeb w zakresie starzenia się
Heterogeniczne modalności starzenia prowadzą do opisania trzech kategorii pacjentów w podeszłym wieku: 1- zdrowi bez słabości, 2- zdrowi ze słabością, 3- pacjenci z chorobami przewlekłymi i słabością. Osoby słabe są narażone na wysokie ryzyko utraty niezależności funkcjonalnej, w związku z czym wymagają większej pomocy w codziennym życiu. Wiadomo, że w podeszłym wieku aktywność fizyczna, odżywianie, środowisko społeczne są ważne dla zachowania niezależności funkcjonalnej.
W przypadku pacjentów niepełnosprawnych mniej wiadomo na temat występowania uzależnienia wraz z wiekiem. Ma to coraz większe znaczenie, ponieważ oczekiwana długość życia niepełnosprawnych pacjentów znacznie wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci, a opiekunowie, często rodzice, również stają się starzy i słabi.
Badacze będą więc potrzebować narzędzi do przewidywania potrzeb w zakresie profilaktyki i wsparcia dla tej konkretnej populacji.
Celem tego badania jest ocena, czy uczestnicy (pacjenci niepełnosprawni powyżej 40. SMAF) opracowany do oceny osób starszych przez zespół Rejeana Heberta i Nicole Dubuc z Uniwersytetu Sherbrooke (Quebec/Kanada).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Allinges, Francja, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Francja, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Francja, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Francja, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Francja, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Francja, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Francja, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Francja, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Francja, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Francja, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Francja, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Francja, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Francja, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Francja, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Francja, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Francja, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Francja, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Francja, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Francja, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Francja, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Francja, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Francja, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Francja, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Francja, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Francja, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Francja, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Francja, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Francja, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Francja, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Francja, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła w wieku 40 lat lub starsza
- musi potrzebować pomocy przyznawanej przez rządowe służby zdrowia społecznego (Komitet ds. Praw i Autonomii Osób Niepełnosprawnych = francuski CDAPH)
musi żyć
- albo w dedykowanych jednostkach, albo w wyspecjalizowanych domach (francuskie domy opieki medycznej lub dedykowane domy społeczne)
lub w domu, ale pracujące w wyspecjalizowanych ośrodkach dedykowanych (tzw. francuski Etablissement et Service d'Aide par le Travail) lub wymagające interwencji specjalistycznych służb (Support Service for Social Life lub Medical-Social Support Service for Disabled Adults)
Kryteria wyłączenia:
- pacjent lub opiekun prawny pacjenta sprzeciwiają się udziałowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena SMAF
Wywiad bezpośredni na potrzeby kwestionariusza narzędzia Funkcjonalnego Systemu Pomiaru Autonomii (SMAF) W przypadku niepełnosprawnych pacjentów mieszkających w domu dodatkowo stosowany jest kwestionariusz Social SMAF. Gromadzone są również dane dotyczące zużycia opieki przez każdego zarejestrowanego pacjenta. |
Po pisemnych informacjach i braku sprzeciwu, każdy włączony pacjent zostanie oceniony za pomocą narzędzia Functional Autonomy Measurement System (SMAF) podczas 1-godzinnego wywiadu. Władze francuskie uznały to badanie za badanie interwencyjne o minimalnym ryzyku, ponieważ używamy narzędzia (SMAF), które nie zostało opracowane ani zatwierdzone w tej konkretnej populacji (osoby niepełnosprawne w wieku powyżej 40 lat). Ocena SMAF nie jest wykonywana rutynowo w tej konkretnej populacji (ID RCB: 2015-A00642-47) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby w zakresie wsparcia starzejących się pacjentów niepełnosprawnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
klasyfikacji do jednego z czternastu jednorodnych profili narzędzia Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). Narzędzie SMAF to oprogramowanie oparte na odpowiedziach 29 predefiniowanych pozycji dotyczących niezdolności (z 4 trybami odpowiedzi dla każdej) oraz opieki i zasobów wykorzystywanych przez osoby, z którymi przeprowadzono wywiady. Narzędzie społecznościowe SMAF dodaje 6 dodatkowych elementów (również z 4 trybami odpowiedzi dla każdego). Predefiniowane algorytmy zdefiniowane dla pełnosprawnych osób starszych prowadzą do klasyfikacji na 14 jednorodnych profili. Metody progresji osób starszych z jednego profilu do drugiego są dobrze znane. Celem tego badania jest ustalenie, czy to samo narzędzie można zastosować w przypadku młodszej populacji osób niepełnosprawnych, a jeśli nie, chcemy zbudować inne algorytmy dedykowane tej starzejącej się populacji osób niepełnosprawnych. Dlatego to badanie jest przeprowadzane we współpracy z zespołem Sherbrooke, który zaprojektował narzędzie SMAF. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Główny śledczy: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Przydatne linki
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00642-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena SMAF
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan