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Ermittlung der Bedürfnisse älterer Menschen mit Behinderungen (PHV)

14. Juni 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Epidemiologie des Alterns von Menschen mit Behinderungen - Gerontologischer Sektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": Beschreibung der Bevölkerung im Versuch, Wege zur Umsetzung der Bedürfnisse im Alter zu identifizieren

Heterogene Modalitäten des Alterns führen zur Beschreibung von drei Kategorien älterer Patienten: 1 – gesund ohne Gebrechlichkeit, 2 – gesund mit Gebrechlichkeit, 3 – Patienten mit chronischen Krankheiten und Gebrechlichkeit. Gebrechliche Menschen haben ein hohes Risiko, ihre funktionelle Unabhängigkeit zu verlieren, und benötigen daher mehr Hilfe im Alltag. Es ist bekannt, dass körperliche Aktivitäten, Ernährung und das soziale Umfeld bei älteren Menschen wichtig sind, um die funktionelle Unabhängigkeit zu erhalten.

Bei Patienten mit Behinderungen ist weniger über das Auftreten von Abhängigkeit mit zunehmendem Alter bekannt. Dies ist von wachsender Bedeutung, da die Lebenserwartung behinderter Patienten in den letzten Jahrzehnten stark gestiegen ist und weil auch die Pflegekräfte, oft Eltern, älter und gebrechlicher werden.

Daher benötigen die Ermittler Werkzeuge, um den Präventions- und Unterstützungsbedarf für diese spezifische Population zu antizipieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die Teilnehmer (behinderte Patienten über 40 Jahre) einer genau definierten Region im Südosten Frankreichs (400000 Einwohner) und ihre Bedürfnisse unter Verwendung des Functional Autonomy Measurement System ( SMAF) entwickelt für die Beurteilung älterer Menschen, vom Team von Rejean Hebert & Nicole Dubuc an der Sherbrooke University (Quebec/Kanada).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

741

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Allinges, Frankreich, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Frankreich, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Frankreich, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Frankreich, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Frankreich, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Frankreich, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Frankreich, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Frankreich, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Frankreich, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Frankreich, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Frankreich, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Frankreich, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Frankreich, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Frankreich, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Frankreich, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Frankreich, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Frankreich, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Frankreich, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Frankreich, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Frankreich, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Frankreich, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Frankreich, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Frankreich, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Frankreich, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener 40 Jahre oder älter
  • muss Hilfe benötigen, die von staatlichen sozialen Gesundheitsdiensten zugewiesen wird (Committee on Rights and Autonomy of Disabled People = französisch CDAPH)

  • muss leben

    1. entweder in speziellen Einheiten oder spezialisierten Heimen (französische medizinische Pflegeheime oder spezielle Gemeinschaftsheime)

    2. oder zu Hause arbeiten, aber in spezialisierten Zentren arbeiten (sogenanntes französisches Etablissement et Service d'Aide par le Travail) oder die Intervention spezialisierter Dienste benötigen (Unterstützungsdienst für das soziale Leben oder medizinisch-sozialer Unterstützungsdienst für behinderte Erwachsene)

      Ausschlusskriterien:

  • der Patient oder der gesetzliche Vormund des Patienten widerspricht der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMAF-Bewertung

Face-to-Face-Interview für den Functional Autonomy Measurement System (SMAF)-Tool-Fragebogen Für behinderte Patienten, die zu Hause leben, wird zusätzlich der Social SMAF-Fragebogen verwendet.

Daten zum Pflegeverbrauch jedes eingeschriebenen Patienten werden ebenfalls erhoben.
Sonstiges: SMAF-Bewertung

Nach schriftlicher Information und nicht ablehnender Äußerung wird jeder eingeschriebene Patient während eines einstündigen Interviews mit dem Tool Functional Autonomy Measurement System (SMAF) bewertet.

Die französische Behörde hat diese Studie als Interventionsstudie mit minimalem Risiko betrachtet, da wir ein Instrument (SMAF) verwenden, das für diese spezifische Population (behinderte Menschen über 40 Jahre) weder entwickelt noch validiert wurde. Die SMAF-Bewertung wird in dieser speziellen Population nicht routinemäßig durchgeführt (ID RCB: 2015-A00642-47)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Unterstützungen für alternde behinderte Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Einstufung in eines der vierzehn homogenen Profile des Tools Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). Das SMAF-Tool ist eine Software, die auf Antworten von 29 vordefinierten Items zu Behinderungen (mit jeweils 4 Antwortmodalitäten) und Pflege und Ressourcen basiert, die von den befragten Personen verwendet wurden. Das soziale SMAF-Tool fügt 6 ergänzende Items hinzu (ebenfalls mit jeweils 4 Antwortmodalitäten).

Vordefinierte Algorithmen, die für nicht behinderte ältere Menschen definiert sind, führen zur Klassifizierung in 14 homogene Profile. Die Modalitäten des Fortschreitens älterer Menschen von einem Profil zu einem anderen sind gut bekannt.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das gleiche Tool für eine jüngere behinderte Bevölkerung verwendet werden könnte, und wenn nicht, möchten wir andere Algorithmen entwickeln, die dieser alternden behinderten Bevölkerung gewidmet sind. Aus diesem Grund wird diese Studie in Zusammenarbeit mit dem Team von Sherbrooke durchgeführt, das das SMAF-Tool entwickelt hat.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Mitarbeiter

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Conseil Départemental de haute-Savoie

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Hauptermittler: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00642-47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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