- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02735005
Idősödő fogyatékos emberek szükségleteinek meghatározása (PHV)
A fogyatékkal élők öregedésének epidemiológiája – Gerontológiai szektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": A népesség leírása az idősödéssel kapcsolatos szükségletek kielégítésének megvalósítási módjainak azonosítására tett kísérlet során
Az öregedés heterogén modalitásai az idős betegek három kategóriáját írják le: 1-egészséges, gyengülés nélkül, 2- egészséges, gyengéllyel, 3- krónikus betegség(ek)ben szenvedő betegek és gyengeség. A gyenge embereknek nagy a kockázata annak, hogy elveszítik funkcionális függetlenségüket, és ennek következtében több segítségre van szükségük a mindennapi életben. Időseknél ismert, hogy a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a szociális környezet fontos a funkcionális függetlenség fenntartásához.
A fogyatékkal élő betegek esetében kevesebbet tudunk az öregedéssel járó függőség előfordulásáról. Ennek egyre nagyobb jelentősége van, mert a fogyatékos betegek várható élettartama az elmúlt évtizedekben jelentősen megnőtt, és a gondozók, gyakran a szülők is idősek és gyengék.
Ezért a nyomozóknak eszközökre lesz szükségük ahhoz, hogy előre jelezzék a megelőzés és a támogató szükségletek e speciális populációt.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a résztvevők (40 év feletti fogyatékkal élők) egy jól körülhatárolható délkelet-franciaországi régióban (400 000 lakos) élnek-e, és felmérje igényeiket a Funkcionális Autonómia Mérőrendszer segítségével. SMAF), amelyet Rejean Hebert és Nicole Dubuc csapata fejlesztett ki az idősek felmérésére a Sherbrooke Egyetemen (Quebec/Kanada).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Allinges, Franciaország, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Franciaország, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Franciaország, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Franciaország, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Franciaország, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Franciaország, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Franciaország, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Franciaország, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Franciaország, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Franciaország, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Franciaország, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Franciaország, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Franciaország, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Franciaország, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Franciaország, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Franciaország, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Franciaország, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Franciaország, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Franciaország, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Franciaország, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Franciaország, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Franciaország, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Franciaország, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Franciaország, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Franciaország, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Franciaország, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Franciaország, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Franciaország, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Franciaország, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Franciaország, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb felnőtt
- segítségre van szüksége a kormány szociális egészségügyi szolgálataitól (a Fogyatékosok Jogainak és Autonómiájának Bizottsága = francia CDAPH)
élnie kell
- akár dedikált egységekben, akár speciális otthonokban (francia orvosi otthonokban vagy közösségi otthonokban)
vagy otthon, de speciális központokban dolgozik (ún. francia Etablissement et Service d'Aide par le Travail), vagy speciális szolgáltatások beavatkozását igényli (Support Service for Social Life vagy Medical-Social Support Service for Hand Adults).
Kizárási kritériumok:
- a beteg vagy a beteg törvényes gyámja ellenzi a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMAF értékelés
Szemtől szembeni interjú a Funkcionális Autonómia Mérési Rendszer (SMAF) eszköz kérdőívéhez Az otthon élő fogyatékos betegek esetében a Szociális SMAF kérdőív is használatos. Az egyes beiratkozott betegek ellátási fogyasztásával kapcsolatos adatokat is gyűjtik. |
Az írásos tájékoztatást és a nem ellenkezést követően minden beiratkozott pácienst a Funkcionális Autonómia Mérőrendszer (SMAF) eszközzel értékelnek egy 1 órás interjú során. A francia hatóság ezt a tanulmányt minimális kockázatú intervenciós vizsgálatnak tekintette, mivel olyan eszközt (SMAF) használunk, amelyet nem ebben a speciális populációban (40 évnél idősebb fogyatékkal élők) fejlesztettek ki és nem validáltak. Az SMAF-értékelés nem rutinszerűen történik ebben a speciális populációban (ID RCB : 2015-A00642-47) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősödő fogyatékos betegek támogatási igénye
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
besorolása a Funkcionális Autonómia Mérési Rendszer (SMAF) eszköz tizennégy homogén profiljának egyikébe. Az SMAF eszköz egy szoftver, amely 29 előre definiált elem válaszán alapszik a cselekvőképtelenségre (mindegyikre 4 válaszmóddal), valamint a megkérdezett személyek által használt gondozásra és erőforrásokra vonatkozóan. A közösségi SMAF eszköz 6 kiegészítő elemet ad hozzá (mindegyikhez 4 válaszmóddal is). A nem fogyatékkal élő idősek számára előre meghatározott algoritmusok 14 homogén profilba való besoroláshoz vezetnek. Az idősek egyik profilból a másikba való haladás módja jól ismert. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy ugyanaz az eszköz használható-e egy fiatalabb fogyatékos populáció esetében, és ha nem, akkor más algoritmusokat szeretnénk építeni ennek az öregedő fogyatékos populációnak. Ez az oka annak, hogy ezt a tanulmányt a Sherbrooke csapatával együttműködve végezzük, akik az SMAF eszközt tervezték. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Kutatásvezető: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Hasznos linkek
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A00642-47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .