Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősödő fogyatékos emberek szükségleteinek meghatározása (PHV)

2019. június 14. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois

A fogyatékkal élők öregedésének epidemiológiája – Gerontológiai szektor "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": A népesség leírása az idősödéssel kapcsolatos szükségletek kielégítésének megvalósítási módjainak azonosítására tett kísérlet során

Az öregedés heterogén modalitásai az idős betegek három kategóriáját írják le: 1-egészséges, gyengülés nélkül, 2- egészséges, gyengéllyel, 3- krónikus betegség(ek)ben szenvedő betegek és gyengeség. A gyenge embereknek nagy a kockázata annak, hogy elveszítik funkcionális függetlenségüket, és ennek következtében több segítségre van szükségük a mindennapi életben. Időseknél ismert, hogy a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a szociális környezet fontos a funkcionális függetlenség fenntartásához.

A fogyatékkal élő betegek esetében kevesebbet tudunk az öregedéssel járó függőség előfordulásáról. Ennek egyre nagyobb jelentősége van, mert a fogyatékos betegek várható élettartama az elmúlt évtizedekben jelentősen megnőtt, és a gondozók, gyakran a szülők is idősek és gyengék.

Ezért a nyomozóknak eszközökre lesz szükségük ahhoz, hogy előre jelezzék a megelőzés és a támogató szükségletek e speciális populációt.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a résztvevők (40 év feletti fogyatékkal élők) egy jól körülhatárolható délkelet-franciaországi régióban (400 000 lakos) élnek-e, és felmérje igényeiket a Funkcionális Autonómia Mérőrendszer segítségével. SMAF), amelyet Rejean Hebert és Nicole Dubuc csapata fejlesztett ki az idősek felmérésére a Sherbrooke Egyetemen (Quebec/Kanada).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

741

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Allinges, Franciaország, 74500
        • FAM du Moulin
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • APF - SAVS Annecy
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • ESAT "Ateliers de Novel"
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • FAM Le Goëland
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • Savs Archim'Aide
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • Savs Espoir 74-Oxygene
      • Bellegarde, Franciaország, 01200
        • ESAT Bellegarde Industries
      • Collonges sous Salève, Franciaország, 74160
        • EHPAD Maison de Famille du Genevois
      • Copponex, Franciaország, 74350
        • ESAT Ferme de Chosal
      • Cran Gevrier, Franciaország, 74900
        • ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
      • Cran Gevrier, Franciaország, 74960
        • ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
      • Cran Gevrier, Franciaország, 74960
        • Esat Messidor
      • Ferney Voltaire, Franciaország, 01210
        • ESAT Antenne du pays de Gex
      • La Balme de Sillingy, Franciaország, 74330
        • Foyer des Roseaux and FAM des Iris
      • Meythet, Franciaország, 74960
        • EHPAD La Bartavelle
      • Meythet, Franciaország, 74960
        • FAM Le Goëland
      • Monnetier, Franciaország, 74560
        • FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
      • Ornex, Franciaország, 01210
        • SAVS Association Vivre en Ville 01
      • Rumilly, Franciaország, 74150
        • ESAT L'Arcalod
      • Saint Genis, Franciaország, 01630
        • Association ECLAT Pays de Gex
      • Saint Jean, Franciaország, 01630
        • FAM Pré la Tour
      • Seynod, Franciaország, 74600
        • ESAT Le Central
      • Seynod, Franciaország, 74600
        • ESAT Le Semnoz
      • Seynod, Franciaország, 74600
        • SAMSAH Le Fil d'Ariane
      • Seynod, Franciaország, 74960
        • SAMSAH Le Bilboquet
      • Thorens Glières, Franciaország, 74570
        • Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
      • Thorens Glières, Franciaország, 74570
        • Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
      • Thônes, Franciaország, 74230
        • ESAT Myriade
      • Vetraz-Monthoux, Franciaország, 74106
        • Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb felnőtt
  • segítségre van szüksége a kormány szociális egészségügyi szolgálataitól (a Fogyatékosok Jogainak és Autonómiájának Bizottsága = francia CDAPH)
  • élnie kell

    1. akár dedikált egységekben, akár speciális otthonokban (francia orvosi otthonokban vagy közösségi otthonokban)
    2. vagy otthon, de speciális központokban dolgozik (ún. francia Etablissement et Service d'Aide par le Travail), vagy speciális szolgáltatások beavatkozását igényli (Support Service for Social Life vagy Medical-Social Support Service for Hand Adults).

      Kizárási kritériumok:

  • a beteg vagy a beteg törvényes gyámja ellenzi a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMAF értékelés

Szemtől szembeni interjú a Funkcionális Autonómia Mérési Rendszer (SMAF) eszköz kérdőívéhez Az otthon élő fogyatékos betegek esetében a Szociális SMAF kérdőív is használatos.

Az egyes beiratkozott betegek ellátási fogyasztásával kapcsolatos adatokat is gyűjtik.

Az írásos tájékoztatást és a nem ellenkezést követően minden beiratkozott pácienst a Funkcionális Autonómia Mérőrendszer (SMAF) eszközzel értékelnek egy 1 órás interjú során.

A francia hatóság ezt a tanulmányt minimális kockázatú intervenciós vizsgálatnak tekintette, mivel olyan eszközt (SMAF) használunk, amelyet nem ebben a speciális populációban (40 évnél idősebb fogyatékkal élők) fejlesztettek ki és nem validáltak. Az SMAF-értékelés nem rutinszerűen történik ebben a speciális populációban (ID RCB : 2015-A00642-47)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idősödő fogyatékos betegek támogatási igénye
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

besorolása a Funkcionális Autonómia Mérési Rendszer (SMAF) eszköz tizennégy homogén profiljának egyikébe. Az SMAF eszköz egy szoftver, amely 29 előre definiált elem válaszán alapszik a cselekvőképtelenségre (mindegyikre 4 válaszmóddal), valamint a megkérdezett személyek által használt gondozásra és erőforrásokra vonatkozóan. A közösségi SMAF eszköz 6 kiegészítő elemet ad hozzá (mindegyikhez 4 válaszmóddal is).

A nem fogyatékkal élő idősek számára előre meghatározott algoritmusok 14 homogén profilba való besoroláshoz vezetnek. Az idősek egyik profilból a másikba való haladás módja jól ismert.

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy ugyanaz az eszköz használható-e egy fiatalabb fogyatékos populáció esetében, és ha nem, akkor más algoritmusokat szeretnénk építeni ennek az öregedő fogyatékos populációnak. Ez az oka annak, hogy ezt a tanulmányt a Sherbrooke csapatával együttműködve végezzük, akik az SMAF eszközt tervezték.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
  • Kutatásvezető: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A00642-47

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel