- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02735005
Bepalen van de behoeften van ouder wordende mensen met een handicap (PHV)
Epidemiologie van het ouder worden van mensen met een handicap - Gerontologische sector "Rumilly-Annecy-Saint-Julien-Pays de Gex-Bellegarde": beschrijving van de bevolking in een poging om manieren te vinden om te voldoen aan de behoeften bij het ouder worden
Heterogene modaliteiten van veroudering leiden tot drie categorieën oudere patiënten: 1-gezond zonder kwetsbaarheid, 2-gezond met kwetsbaarheid, 3-patiënten met chronische ziekte(n) en kwetsbaarheid. Kwetsbare mensen lopen een groot risico hun functionele onafhankelijkheid te verliezen en hebben daardoor meer hulp nodig in het dagelijks leven. Bij ouderen is bekend dat fysieke activiteiten, voeding en sociale omgeving belangrijk zijn om functionele onafhankelijkheid te behouden.
Voor patiënten met een handicap is minder bekend over het optreden van afhankelijkheid bij het ouder worden. Dat wordt steeds belangrijker omdat de levensverwachting van gehandicapte patiënten de laatste decennia sterk is toegenomen en omdat ook mantelzorgers, vaak ouders, ouder en kwetsbaarder worden.
De onderzoekers hebben dus hulpmiddelen nodig om te anticiperen op preventie en ondersteunende behoeften voor deze specifieke populatie.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de deelnemers (gehandicapte patiënten ouder dan 40 jaar) van een welbepaalde regio in het zuidoosten van Frankrijk (400.000 inwoners), en om hun behoeften te beoordelen, met behulp van het Functional Autonomy Measurement System ( SMAF) ontwikkeld voor de beoordeling van ouderen, door het team van Rejean Hebert & Nicole Dubuc aan de Sherbrooke University (Quebec/Canada).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Allinges, Frankrijk, 74500
- FAM du Moulin
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- APF - SAVS Annecy
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- ESAT "Ateliers de Novel"
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- FAM Le Goëland
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- SAVS - Association Départementale des Infirmes Moteurs Cérébraux
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- Savs Archim'Aide
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- Savs Espoir 74-Oxygene
-
Bellegarde, Frankrijk, 01200
- ESAT Bellegarde Industries
-
Collonges sous Salève, Frankrijk, 74160
- EHPAD Maison de Famille du Genevois
-
Copponex, Frankrijk, 74350
- ESAT Ferme de Chosal
-
Cran Gevrier, Frankrijk, 74900
- ADMR Haute-Savoie - SSIAD/SAD
-
Cran Gevrier, Frankrijk, 74960
- ADTP Site de Cran-Gevrier (Entreprises Adaptées)
-
Cran Gevrier, Frankrijk, 74960
- Esat Messidor
-
Ferney Voltaire, Frankrijk, 01210
- ESAT Antenne du pays de Gex
-
La Balme de Sillingy, Frankrijk, 74330
- Foyer des Roseaux and FAM des Iris
-
Meythet, Frankrijk, 74960
- EHPAD La Bartavelle
-
Meythet, Frankrijk, 74960
- FAM Le Goëland
-
Monnetier, Frankrijk, 74560
- FAM Résidence Leirens - Armée du Salut Monnetier Mornex
-
Ornex, Frankrijk, 01210
- SAVS Association Vivre en Ville 01
-
Rumilly, Frankrijk, 74150
- ESAT L'Arcalod
-
Saint Genis, Frankrijk, 01630
- Association ECLAT Pays de Gex
-
Saint Jean, Frankrijk, 01630
- FAM Pré la Tour
-
Seynod, Frankrijk, 74600
- ESAT Le Central
-
Seynod, Frankrijk, 74600
- ESAT Le Semnoz
-
Seynod, Frankrijk, 74600
- SAMSAH Le Fil d'Ariane
-
Seynod, Frankrijk, 74960
- SAMSAH Le Bilboquet
-
Thorens Glières, Frankrijk, 74570
- Centre Arthur Lavy - FAM Le Cristal
-
Thorens Glières, Frankrijk, 74570
- Centre Arthur Lavy - MAS l'Opaline
-
Thônes, Frankrijk, 74230
- ESAT Myriade
-
Vetraz-Monthoux, Frankrijk, 74106
- Association "Nous aussi" - Foyer d'hébergement - SATTHAV
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene 40 jaar of ouder
- moet hulp nodig hebben toegewezen door de sociale gezondheidsdiensten van de overheid (Commissie voor rechten en autonomie van mensen met een handicap = Franse CDAPH)
moet leven
- ofwel in speciale eenheden of gespecialiseerde huizen (Franse gemedicineerde verzorgingstehuizen of speciale gemeenschapshuizen)
of thuis maar werkend in gespecialiseerde centra (zogenaamde Franse Etablissement et Service d'Aide par le Travail) of tussenkomst van gespecialiseerde diensten vereisen (Ondersteunende dienst voor het sociale leven of Medisch-sociale ondersteuningsdienst voor volwassenen met een handicap)
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt of de wettelijke voogd van de patiënt die tegen deelname is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMAF-beoordeling
Face-to-face-interview voor de vragenlijst van het Functional Autonomy Measurement System (SMAF)-instrument Voor thuiswonende gehandicapte patiënten wordt daarnaast de Social SMAF-vragenlijst gebruikt. Gegevens met betrekking tot het zorggebruik van elke ingeschreven patiënt worden ook verzameld. |
Na schriftelijke informatie en niet-oppositie wordt elke ingeschreven patiënt beoordeeld met het Functional Autonomy Measurement System (SMAF)-instrument tijdens een interview van 1 uur. De Franse autoriteit heeft deze studie beschouwd als een interventionele studie met minimaal risico omdat we een tool (SMAF) gebruiken die niet is ontwikkeld of gevalideerd in deze specifieke populatie (gehandicapten ouder dan 40 jaar). De SMAF-beoordeling wordt niet routinematig uitgevoerd in deze specifieke populatie (ID RCB: 2015-A00642-47) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoeften aan ondersteuning voor ouder wordende gehandicapte patiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
classificatie in een van de veertien homogene profielen van de tool Fonctional Autonomy Measurement System (SMAF). De SMAF-tool is een software die is gebaseerd op antwoorden van 29 vooraf gedefinieerde items over arbeidsongeschiktheid (met 4 antwoordmodaliteiten voor elk) en zorg en middelen die worden gebruikt door geïnterviewde mensen. De sociale SMAF-tool voegt 6 aanvullende items toe (ook met 4 antwoordmodaliteiten voor elk). Voorgedefinieerde algoritmen gedefinieerd voor niet-gehandicapte ouderen leiden tot classificatie in 14 homogene profielen. De progressiemodaliteiten van ouderen van het ene profiel naar het andere is algemeen bekend. Het doel van deze studie is om te bepalen of dezelfde tool kan worden gebruikt voor een jongere gehandicapte bevolking, en als dat niet het geval is, willen we andere algoritmen bouwen voor deze ouder wordende gehandicapte bevolking. Daarom wordt deze studie uitgevoerd in samenwerking met het Sherbrooke-team dat de SMAF-tool heeft ontworpen. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu DEBRAY, MD, CH Annecy Genevois, head of the gerontological sector
- Hoofdonderzoeker: Max BUCHNER, Foyer le pré vert - Villeurbanne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Ahmed N, Mandel R, Fain MJ. Frailty: an emerging geriatric syndrome. Am J Med. 2007 Sep;120(9):748-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.10.018.
- Rubenstein LZ, Josephson KR, Wieland GD, English PA, Sayre JA, Kane RL. Effectiveness of a geriatric evaluation unit. A randomized clinical trial. N Engl J Med. 1984 Dec 27;311(26):1664-70. doi: 10.1056/NEJM198412273112604.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Carlsen WR, Galluzzi KE, Forman LF, Cavalieri TA. Comprehensive geriatric assessment: applications for community-residing, elderly people with mental retardation/developmental disabilities. Ment Retard. 1994 Oct;32(5):334-40.
- Pinsonnault E, Dubuc N, Desrosiers J, Delli-Colli N, Hebert R. Validation study of a social functioning scale: The social-SMAF (social-Functional Autonomy Measurement System). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jan-Feb;48(1):40-4. doi: 10.1016/j.archger.2007.10.001. Epub 2007 Dec 3.
- Dubuc N, Hebert R, Desrosiers J, Buteau M, Trottier L. Disability-based classification system for older people in integrated long-term care services: the Iso-SMAF profiles. Arch Gerontol Geriatr. 2006 Mar-Apr;42(2):191-206. doi: 10.1016/j.archger.2005.07.001. Epub 2005 Aug 25.
- Gervais P, Hebert R, Lamontagne J, Tousignant M. [Implementation of functional autonomy measurement system: barriers and facilitators in PISE-Dordogne project]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):417-28. doi: 10.1684/pnv.2011.0306. French.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
Nuttige links
- Loones A, David-Alberola E, Jauneau P (dec 2008). La fragilité des personnes âgées : perceptions et mesures. Centre de Recherche pour l'Étude et l'Observation des Conditions de Vie. Cahier de recherche n°C256
- Pillard F, Rivière D (june 2009). Pratique d'une activité physique ou sportive chez les seniors. Dossier " Activités physiques ou sportives & santé " adsp n° 67
- Haveman M et al 2009 Report on the State of Science on Health Risks and Ageing in People with Intellectual Disabilities.Special Interest Research Group on Ageing and Intellectual Disabilities/Faculty Rehabilitation Sciences University of Dortmund
- Rapport Jacob (2013). Un droit citoyen pour la personne handicapée. Un parcours de soins et de santé sans rupture d'accompagnement.
- Delporte M, Guinchard M (nov 2012). Creai Nord/Pas-de-Calais. Rapport : Accompagner le vieillissement des personnes en situation de Handicap
- Seematter-Bagnoud L et al (2012). Le Resident Assessment Instrument et autres instruments d'évaluation des personnes âgées. Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive. (Raisons de santé, 191)
- Dubuc N et al 2007 Clientèles en déficience physique et intellectuelle desservies en Centre local de services communautaires : Représentation des besoins liés à l'autonomie fonctionnelle selon la classification des profils Iso-SMAF. In PRISMA volume II
- Gohet P (Nov 2013) L'avancée en âge des personnes handicapées, contribution à la réflexion.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A00642-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMAF-beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
Pamukkale UniversityAanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse AanpassingTurkije (Türkiye)