- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02738645
Klinická kohortová studie pneumonie na jednotce respirační intenzivní péče
24. března 2024 aktualizováno: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Od roku 2003, kdy se objevily závažné akutní respirační syndromy (SARS), se nekonečně objevuje mnoho nových typů respiračních virů.
Epidemiologie a klinický charakter se proto tiše změnily, zejména těžké pneumonie.
Cílem této kohortové studie je získat obsah pacientů s těžkou pneumonií na jednotce respirační intenzivní péče (RICU).
Prostřednictvím analýzy klinických dat mohli vyšetřovatelé získat informace o pneumonii způsobené různými důvody, jako je morbidita a mortalita, rizikové faktory, klinické symptomy a radiografické změny, parametr podpory dýchání a tak dále.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledek by je mohl v budoucnu vést k lepší klinické práci s těžkým zápalem plic.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bing Sun, Dr
- Telefonní číslo: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiao Tang, Dr
- Telefonní číslo: 86013811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
Kontakt:
- Bing Sun, MD
- Telefonní číslo: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
-
Kontakt:
- Xiao Tang, MD
- Telefonní číslo: 86013811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bing Sun, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů RICU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- připustit na RICU kvůli zápalu plic z jakékoli příčiny
- předpokládaná délka hospitalizace více než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- připustit na RICU z jiných příčin kromě zápalu plic
- nesouhlasíte s připojením k této studii
- připustit v RICU podruhé
- předpokládaná délka pobytu v nemocnici méně než 72 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zápal plic v RICU
Pacienti jsou přijímáni na RICU kvůli zápalu plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost způsobená jakýmikoli důvody v RICU
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
nemocnost způsobená z jakýchkoli důvodů v RICU
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
popis příznaků pneumonie způsobené z jakýchkoli důvodů v RICU
Časové okno: prvních 48 hodin po přijetí na RICU
|
všechny příznaky způsobené zápalem plic, jako je horečka, kašel, dušnost, sputum a tak dále.
Vyšetřovatelé mohli zjistit výskyt každého z těchto příznaků.
|
prvních 48 hodin po přijetí na RICU
|
respirační podpora pneumonie způsobené z jakýchkoli důvodů v RICU
Časové okno: prvních 5 dnů po přijetí na RICU
|
shrnout parametry respirační podpory u pacientů hospitalizovaných na RICU.
Například parametr a režim ventilace, zda nastaly komplikace mechanické ventilace a podobně.
|
prvních 5 dnů po přijetí na RICU
|
možnosti léčby pneumonie způsobené z jakýchkoli důvodů v RICU
Časové okno: 3 týdny
|
vyšetřovatelé získají běžné léčebné postupy, jako je druh antibiotik, dávkování glukokortikoidů atd.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bing Sun, Dr, Beijing Chao-Yang Hospital, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pneumonia RICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .