- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02738645
Kliniczne badanie kohortowe zapalenia płuc na oddziale intensywnej terapii oddechowej
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Od 2003 roku, kiedy pojawił się zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS), w nieskończoność pojawia się wiele nowych typów wirusów układu oddechowego.
W związku z tym epidemiologia i charakter kliniczny zmieniły się po cichu, zwłaszcza ciężkiego zapalenia płuc.
To badanie kohortowe ma na celu uzyskanie zawartości pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU).
Dzięki analizie danych klinicznych badacze mogli uzyskać informacje o zapaleniu płuc spowodowanym różnymi przyczynami, takimi jak zachorowalność i śmiertelność, czynniki ryzyka, objawy kliniczne i zmiany radiograficzne, parametr wspomagania oddychania i tak dalej.
Badacze mają nadzieję, że wynik pomoże im w lepszej pracy klinicznej nad ciężkim zapaleniem płuc w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bing Sun, Dr
- Numer telefonu: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiao Tang, Dr
- Numer telefonu: 86013811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
Kontakt:
- Bing Sun, MD
- Numer telefonu: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
-
Kontakt:
- Xiao Tang, MD
- Numer telefonu: 86013811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
-
Główny śledczy:
- Bing Sun, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów RICU
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjąć na OIOM z powodu zapalenia płuc o dowolnej przyczynie
- przewidywany czas pobytu w szpitalu powyżej 72h
Kryteria wyłączenia:
- przyjąć na OIOM z innych przyczyn niż zapalenie płuc
- nie wyrażaj zgody na udział w tym badaniu
- przyjąć na RICU po raz drugi
- przewidywany czas pobytu w szpitalu poniżej 72 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zapalenie płuc w RICU
Pacjenci trafiają na OIOM z powodu zapalenia płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność spowodowana jakąkolwiek przyczyną na RICU
Ramy czasowe: jeden rok
|
jeden rok
|
|
zachorowalności spowodowanej przez jakiekolwiek przyczyny w RICU
Ramy czasowe: jeden rok
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opis objawów zapalenia płuc wywołanego jakąkolwiek przyczyną na OIOM-ie
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po przyjęciu na OIOM
|
wszystkie objawy spowodowane zapaleniem płuc, takie jak gorączka, kaszel, duszność, plwocina i tak dalej.
Badacze mogli uzyskać częstość występowania każdego z tych objawów.
|
pierwsze 48 godzin po przyjęciu na OIOM
|
|
wspomaganie oddechowe zapalenia płuc spowodowanego dowolnymi przyczynami na OIOM-ie
Ramy czasowe: pierwsze 5 dni po przyjęciu na OIOM
|
podsumuj parametry wspomagania oddychania podczas hospitalizacji na OIOM-ie.
Na przykład parametr i tryb wentylacji, czy wystąpiły powikłania wentylacji mechanicznej i tak dalej.
|
pierwsze 5 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
możliwości leczenia zapalenia płuc z jakiejkolwiek przyczyny na OIOM-ie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
badacze uzyskują podstawowe informacje dotyczące leczenia, takie jak rodzaj antybiotyków, dawkowanie glukokortykoidów itp.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bing Sun, Dr, Beijing Chao-Yang Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pneumonia RICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na zapalenie płuc
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie antybiotykami | Antybiotyk | VAP — zapalenie płuc związane z respiratorem | Intensywna opieka (OIOM) | Przepisywanie antybiotyków w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowychSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyCiężkie infekcje Zapalenie płuc z wentylacją inwazyjną na OIOM-ieFrancja
-
Haukeland University HospitalRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Bergen; UMC Utrecht i inni współpracownicyZakończonyZapalenie płucNorwegia
-
National University of SingaporePfizer; Biomerieux incRekrutacyjnySzpitalne zapalenie płuc | Zapalenie płuc związane z respiratorem | Infekcja związana z opieką zdrowotną | Infekcje krwi | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyTajwan, Malezja, Tajlandia