Předoperační drenáž ascitu versus standardní péče u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků

Pacientkám s významným ascitem a pokročilým karcinomem ovaria (AOC), které podstupují komplexní, cytoredukční operaci, hrozí v perioperačním období podvýživa, špatná kvalita života a riziko hypo- nebo hypervolemie. Všechny tyto faktory mohou způsobit hemodynamické následky během anestezie a operace a zvýšit riziko morbidity a mortality.

Cílem studie je zhodnotit, zda pomalá evakuace ascitu několik dní před operací pro AOC může 1) ovlivnit hemodynamické důsledky ascitu na systémovou cirkulaci u pacientů podstupujících operaci, 2) zlepšit kvalitu života pacienta a 3) schopnost správně se krmit před zahájením léčby, a tím snížit riziko perioperační morbidity.

Vhodní pacienti jsou pacienti s významným ascitem, diagnostikovaným nebo suspektním na AOC, u kterých je plánována primární operace (jak předem cytoredukce, tak laparoskopické vyšetření před neoadjuvantní chemoterapií), kterou nelze z jakéhokoli důvodu provést během následujících 7 nebo více dnů. Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku kvality života (QLQ). Budou zaznamenány klinické údaje, subjektivní globální hodnocení (SGA). Pacienti budou randomizováni buď do intervenčního ramene A – zavedení cévního katetru do břišní dutiny a pomalá, systematická, denní evakuace ascitu, nebo do observačního ramene B – standardní péče s pouhým pozorováním (v případě potřeby povolena akutní paracentéza velkého objemu (>5000 ml) ). Pacienti v obou skupinách budou vyzváni, aby používali orální nutriční podporu. Randomizace bude otevřená, 1:1, pro každého způsobilého, po sobě jdoucího pacienta. Po 7 dnech budou pacienti dotazováni, požádáni o vyplnění QLQ, pacientovy zkušenosti s léčebným průzkumem, zaznamená se SGA. Během první hodiny operace budou zaznamenávány hemodynamické údaje z anestetických tabulek spolu s dalšími klinickými údaji týkajícími se charakteristik pacienta, podrobností o operaci a 30denního pooperačního sledování. Je poskytnuta šablona.

Hypotézou studie je, že pomalá, systematická evakuace ascitu několik dní před operací pro pokročilý karcinom vaječníků může usnadnit hemodynamickou kontrolu systémové cirkulace u pacientek podstupujících chirurgický zákrok a zlepšit kvalitu života pacientek a schopnost výživy před zahájením léčby. Sekundárně bychom očekávali nižší riziko peroperační morbidity a mortality.