Przedoperacyjny drenaż wodobrzusza a standardowa opieka nad pacjentkami z zaawansowanym rakiem jajnika

Pacjenci ze znacznym wodobrzuszem i zaawansowanym rakiem jajnika (AOC), poddawani skomplikowanym operacjom cytoredukcyjnym, są narażeni na niedożywienie, złą jakość życia oraz ryzyko hipo- lub hiperwolemii w okresie okołooperacyjnym. Wszystkie te czynniki mogą powodować konsekwencje hemodynamiczne podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego oraz zwiększać ryzyko zachorowalności i śmiertelności.

Celem pracy jest ocena, czy powolna ewakuacja wodobrzusza na kilka dni przed operacją AOC może 1) wpłynąć na konsekwencje hemodynamiczne wodobrzusza dla krążenia ogólnoustrojowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, 2) poprawić jakość życia pacjentów oraz 3) możliwość prawidłowego odżywiania się przed rozpoczęciem leczenia, a co za tym idzie zmniejszenie ryzyka powikłań okołooperacyjnych.

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci ze znacznym wodobrzuszem, zdiagnozowanym lub podejrzanym o AOC, którzy mają zaplanowaną pierwotną operację (zarówno wstępną cytoredukcję, jak i ocenę laparoskopową przed chemioterapią neoadiuwantową), której z jakiegokolwiek powodu nie można wykonać w ciągu najbliższych 7 lub więcej dni. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia (QLQ). Dane kliniczne, Subiektywna Globalna Ocena (SGA) zostaną zarejestrowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji A — wprowadzenie cewnika naczyniowego do jamy brzusznej i powolna, systematyczna, codzienna ewakuacja wodobrzusza lub do ramienia obserwacyjnego B — standardowe leczenie z samą obserwacją (ostra paracenteza o dużej objętości (>5000 ml) dozwolona w razie potrzeby ). Pacjenci z obu grup będą zachęcani do stosowania doustnego wsparcia żywieniowego. Randomizacja będzie otwarta, 1:1, dla każdego kwalifikującego się kolejnego pacjenta. Po 7 dniach pacjenci zostaną przesłuchani, poproszeni o wypełnienie QLQ, doświadczenie pacjenta w ankiecie dotyczącej leczenia, zostanie zarejestrowana SGA. Podczas pierwszej godziny operacji rejestrowane będą dane hemodynamiczne z kart anestezjologicznych wraz z innymi danymi klinicznymi dotyczącymi charakterystyki pacjenta, szczegółów operacji i 30-dniowej obserwacji pooperacyjnej. Dostarczany jest szablon.

Hipotezą badania jest to, że powolne, systematyczne opróżnianie wodobrzusza na kilka dni przed operacją zaawansowanego raka jajnika może ułatwić kontrolę hemodynamiczną krążenia systemowego pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz poprawić jakość życia pacjentek, zdolność do karmienia przed rozpoczęciem leczenia. Wtórne spodziewalibyśmy się mniejszego ryzyka zachorowalności i śmiertelności okołooperacyjnej.