Drenaje de ascitis preoperatorio versus atención estándar para pacientes con cáncer de ovario avanzado

Las pacientes con ascitis significativa y cáncer de ovario avanzado (COA) que se someten a cirugía citorreductora compleja tienen riesgo de desnutrición, mala calidad de vida y riesgo de hipovolemia o hipervolemia en un período perioperatorio. Todos estos factores pueden causar consecuencias hemodinámicas durante la anestesia y la cirugía, y elevan el riesgo de morbilidad y mortalidad.

El objetivo del estudio es evaluar si la evacuación lenta de la ascitis durante unos días antes de la cirugía por COA podría 1) influir en las consecuencias hemodinámicas de la ascitis sobre la circulación sistémica en pacientes sometidos a cirugía, 2) mejorar la calidad de vida del paciente y 3) capacidad de alimentarse correctamente antes de que comience el tratamiento y, por lo tanto, reducir el riesgo de morbilidad perioperatoria.

Los pacientes elegibles son aquellos con ascitis significativa, diagnosticada o sospechada de AOC, que están programados para cirugía primaria (tanto citorreducción inicial como evaluación laparoscópica antes de la quimioterapia neoadyuvante), que no se puede realizar dentro de los próximos 7 días o más, por cualquier motivo. Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario de calidad de vida (QLQ). Datos clínicos, se registrará una Evaluación Global Subjetiva (SGA). Los pacientes serán aleatorizados al brazo de intervención A: inserción de un catéter vascular en la cavidad abdominal y evacuación de ascitis lenta, sistemática y diaria, o al brazo de observación B: atención estándar con solo observación (se permite paracentesis aguda de gran volumen (> 5000 ml) si es necesario ). Se animará a los pacientes de ambos grupos a que usen soporte nutricional oral. La aleatorización estará abierta, 1:1, para cada paciente consecutivo elegible. Después de 7 días, se entrevistará a los pacientes, se les pedirá que completen QLQ, la experiencia del paciente en la encuesta de tratamiento, se registrará un SGA. Durante la primera hora de la cirugía se registrarán los datos hemodinámicos de las tablas de anestesia junto con otros datos clínicos relacionados con las características del paciente, los detalles de la cirugía y el seguimiento postoperatorio a los 30 días. Se proporciona una plantilla.

La hipótesis del estudio es que la evacuación lenta y sistemática de la ascitis pocos días antes de la cirugía por cáncer de ovario avanzado puede facilitar el control hemodinámico de la circulación sistémica de las pacientes operadas y mejorar la calidad de vida de las pacientes, la capacidad de alimentación antes del inicio del tratamiento. Secundariamente esperaríamos un menor riesgo de morbilidad y mortalidad perioperatoria.