Präoperative Aszitesdrainage im Vergleich zur Standardversorgung bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Patienten mit signifikantem Aszites und fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (AOC), die sich einer komplexen, zytoreduktiven Operation unterziehen, sind dem Risiko einer Mangelernährung, einer schlechten Lebensqualität und dem Risiko einer Hypo- oder Hypervolämie in einer perioperativen Phase ausgesetzt. All diese Faktoren können während Anästhesie und Operation hämodynamische Folgen haben und das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko erhöhen.

Das Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob eine langsame Aszitesentleerung für einige Tage vor der AOC-Operation 1) die hämodynamischen Folgen von Aszites auf die systemische Zirkulation bei Patienten beeinflussen könnte, die sich einer Operation unterziehen, 2) die Lebensqualität des Patienten verbessern und 3) Fähigkeit, sich vor Beginn der Behandlung richtig zu ernähren und somit das Risiko einer perioperativen Morbidität zu senken.

Geeignete Patienten sind Patienten mit signifikantem Aszites, diagnostiziert oder vermutet für AOC, bei denen eine primäre Operation geplant ist (sowohl vorab Zytoreduktion als auch laparoskopische Untersuchung vor neoadjuvanter Chemotherapie), die aus irgendeinem Grund nicht innerhalb der nächsten 7 oder mehr Tage durchgeführt werden kann. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) auszufüllen. Klinische Daten, ein Subjective Global Assessment (SGA) werden erfasst. Die Patienten werden randomisiert entweder Interventionsarm A – Einführen eines Gefäßkatheters in die Bauchhöhle und langsame, systematische, tägliche Aszitesentleerung – oder Beobachtungsarm B – Behandlungsstandard mit nur Beobachtung (akute großvolumige (>5000 ml) Parazentese erlaubt, falls erforderlich ). Patienten in beiden Gruppen werden ermutigt, eine orale Ernährungsunterstützung zu verwenden. Die Randomisierung erfolgt offen, 1:1, für jeden in Frage kommenden, aufeinanderfolgenden Patienten. Nach 7 Tagen werden die Patienten befragt, gebeten, QLQ, die Erfahrung des Patienten in der Behandlungsumfrage auszufüllen, ein SGA wird aufgezeichnet. Während der ersten Stunde der Operation werden hämodynamische Daten aus Anästhesiediagrammen zusammen mit anderen klinischen Daten zu Patientenmerkmalen, Operationsdetails und 30-tägiger postoperativer Nachsorge aufgezeichnet. Eine Vorlage wird bereitgestellt.

Die Hypothese der Studie ist, dass eine langsame, systematische Aszites-Evakuierung wenige Tage vor der Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs die hämodynamische Kontrolle der systemischen Zirkulation von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, erleichtern und die Lebensqualität und Ernährungsfähigkeit der Patienten vor Beginn der Behandlung verbessern kann. Sekundär würden wir ein geringeres Risiko für perioperative Morbidität und Mortalität erwarten.