Preoperatieve ascitesdrainage versus standaardzorg voor patiënten met gevorderde eierstokkanker

Patiënten met significante ascites en gevorderde eierstokkanker (AOC) die complexe, cytoreductieve chirurgie ondergaan, lopen het risico op ondervoeding, een slechte kwaliteit van leven en het risico op hypo- of hypervolemie in een perioperatieve periode. Al deze factoren kunnen hemodynamische gevolgen hebben tijdens anesthesie en chirurgie, en het risico op morbiditeit en mortaliteit verhogen.

Het doel van de studie is om te evalueren of langzame ascitesevacuatie gedurende een paar dagen vóór de operatie voor AOC, 1) de hemodynamische gevolgen van ascites op de systemische circulatie kan beïnvloeden bij patiënten die een operatie ondergaan, 2) de kwaliteit van leven van de patiënt kan verbeteren en 3) vermogen om correct te voeden voordat de behandeling begint, en zo het risico op peri-operatieve morbiditeit te verlagen.

In aanmerking komende patiënten zijn patiënten met significante ascites, gediagnosticeerd of vermoed voor AOC, die zijn ingepland voor een primaire operatie (zowel voorafgaande cytoreductie of laparoscopische evaluatie voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie), die om welke reden dan ook niet binnen 7 dagen of langer kan worden uitgevoerd. Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst over de kwaliteit van leven (QLQ) in te vullen. Klinische gegevens, een Subjective Global Assessment (SGA) zal worden vastgelegd. Patiënten worden gerandomiseerd naar interventiearm A - inbrengen van een vasculaire katheter in de buikholte en langzame, systematische, dagelijkse ascitesevacuatie, of naar observatiearm B - zorgstandaard met alleen observatie (acuut groot volume (> 5000 ml) paracentese toegestaan ​​indien nodig ). Patiënten in beide groepen zullen worden aangemoedigd om orale voedingsondersteuning te gebruiken. Randomisatie is open, 1:1, voor elke in aanmerking komende, opeenvolgende patiënt. Na 7 dagen worden patiënten geïnterviewd, gevraagd om QLQ in te vullen, de ervaring van de patiënt op het behandelingsonderzoek, een SGA wordt geregistreerd. Tijdens het eerste uur van de operatie worden hemodynamische gegevens van anesthesiegrafieken geregistreerd samen met andere klinische gegevens over de kenmerken van de patiënt, details van de operatie en 30 dagen postoperatieve follow-up. Er wordt een sjabloon meegeleverd.

De hypothese van de studie is dat langzame, systematische ascitesevacuatie enkele dagen voor de operatie voor gevorderde eierstokkanker de hemodynamische controle van de systemische circulatie van patiënten die een operatie ondergaan, kan vergemakkelijken en de levenskwaliteit en het voedingsvermogen van patiënten kan verbeteren voordat de behandeling begint. Secundair zouden we een lager risico op peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit verwachten.