Preoperativ ascites-drenasje versus standardbehandling for pasienter med avansert eggstokkreft

Pasienter med betydelig ascites og avansert eggstokkreft (AOC), som gjennomgår kompleks, cytoreduktiv kirurgi risikerer underernæring, dårlig livskvalitet og risiko for hypo- eller hypervolemi i en perioperativ periode. Alle disse faktorene kan forårsake hemodynamiske konsekvenser under anestesi og kirurgi, og øke risikoen for sykelighet og dødelighet.

Målet med studien er å vurdere om langsom ascitevakuering i noen dager før operasjonen for AOC kan 1) påvirke de hemodynamiske konsekvensene av ascites på systemisk sirkulasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi, 2) forbedre pasientens livskvalitet og 3) evne til å fôre riktig før behandling starter, og dermed redusere risikoen for perioperativ sykelighet.

Kvalifiserte pasienter er de med betydelig ascites, diagnostisert eller mistenkt for AOC, som er planlagt for primær kirurgi (både forhånds cytoreduksjon eller laparoskopisk evaluering før neoadjuvant kjemoterapi), som ikke kan utføres innen de neste 7 eller flere dager, uansett årsak. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjema (QLQ). Kliniske data, en subjektiv global vurdering (SGA) vil bli registrert. Pasienter vil bli randomisert til enten intervensjonsarm A - innføring av karkateter i bukhulen og langsom, systematisk, daglig ascites evakuering, eller til observasjonsarm B - standard omsorg med kun observasjon (akutt stort volum (>5000 ml) paracentese tillatt om nødvendig ). Pasienter i begge grupper vil bli oppfordret til å bruke oral ernæringsstøtte. Randomisering vil være åpen, 1:1, for hver kvalifisert, påfølgende pasient. Etter 7 dager vil pasienter bli intervjuet, bedt om å fylle ut QLQ, pasientens erfaring på behandlingsundersøkelsen, en SGA vil bli registrert. I løpet av den første timen av operasjonen vil hemodynamiske data fra anestesidiagrammer bli registrert sammen med andre kliniske data vedrørende pasientens egenskaper, operasjonsdetaljer og 30-dagers postoperativ oppfølging. En mal er gitt.

Studiens hypotese er at langsom, systematisk ascites-evakuering noen dager før operasjon for avansert eggstokkreft kan lette hemodynamisk kontroll av systemisk sirkulasjon hos pasienter som skal opereres, og forbedre pasientenes livskvalitet, matingsevne før behandling starter. Sekundært ville vi forvente lavere risiko for perioperativ morbiditet og dødelighet.