Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace PINI skóre na JIP

24. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektivní, observační klinická monocentrická studie na JIP; Vztah mezi pronostickým zánětlivým a nutričním indexem (PINI) (a biomarkery souvisejícími s PINI) a mortalitou, morbiditou a výživou na JIP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl: zhodnotit vztah mezi PINI skóre a biomarkerem souvisejícím s PINI a 28denní mortalitou na JIP

Sekundární cíle:

  • zhodnotit vztah mezi PINI skóre (a biomarkery souvisejícími s PINI) a morbiditou na JIP: SOFA skóre, trvání ventilace, trvání antibioterapie, trvání extra renální epurace, délka pobytu
  • zhodnotit vztah mezi PINI skóre (a biomarkery souvisejícími s PINI) a výživou na JIP (typ výživy, obsah kalorií)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien PERBET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pacienti na JIP

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý pacient
  • Žádná možnost vypočítat skóre PINI
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pini skóre
Časové okno: v den 1
v den 1
Biomarkery související s PINI
Časové okno: v den 1
v den 1
Úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: po přijetí
po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: v den 1
v den 1
Doba ventilace
Časové okno: v den 1
v den 1
Délka antibioterapie
Časové okno: v den 1
v den 1
Délka renální substituční terapie
Časové okno: v den 1
v den 1
Typ výživy (enterální/parenterální)
Časové okno: v den 1
v den 1
Obsah kalorií za den
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0258

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na JIP

Klinické studie na Nepoužitelný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit