Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku PINI na OIT

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektywne, obserwacyjne kliniczne badanie monocentryczne na OIT; Zależność między Pronostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) (i biomarkerami związanymi z PINI) a śmiertelnością, chorobowością i odżywianiem na OIOM

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Pacjenci OIOM

Interwencja / Leczenie

Inny: nie dotyczy

Szczegółowy opis

Cel główny: ocena związku między wynikiem PINI a biomarkerem związanym z PINI oraz śmiertelnością w ciągu 28 dni na OIT

Cele drugorzędne:

ocena związku między wynikiem PINI (i biomarkerami związanymi z PINI) a zachorowalnością na OIT: wynik SOFA, czas trwania wentylacji, czas trwania antybiotykoterapii, czas trwania pozanerkowego wysięku, długość pobytu
ocena związku między wynikiem PINI (i biomarkerami związanymi z PINI) a żywieniem na OIT (rodzaj żywienia, kaloryczność)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - Rekrutacyjny
    - CHU Clermont-Ferrand
    - Główny śledczy:
      
      Sébastien PERBET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obaj pacjenci na OIT

Kryteria wyłączenia:

mały pacjent
Brak możliwości obliczenia wyniku PINI
Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wynik PINI Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Biomarkery związane z PINI Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Śmiertelność po 28 dniach Ramy czasowe: po przyjęciu	po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Długość pobytu Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Czas trwania wentylacji Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Czas trwania antybiotykoterapii Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Czas trwania terapii nerkozastępczej Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Rodzaj żywienia (dojelitowe/pozajelitowe) Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1
Zawartość kalorii dziennie Ramy czasowe: w dniu 1	w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja