- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02742571
Проверка оценки PINI в отделении интенсивной терапии
24 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Проспективное обсервационное клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии; Взаимосвязь между проностическим воспалительно-нутритивным индексом (PINI) (и биомаркерами, связанными с PINI) и смертностью, заболеваемостью и питанием в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: оценить взаимосвязь между оценкой PINI и биомаркером, связанным с PINI, и 28-дневной смертностью в отделении интенсивной терапии.
Второстепенные цели:
- оценить взаимосвязь между оценкой PINI (и биомаркерами, связанными с PINI) и заболеваемостью в отделении интенсивной терапии: оценка SOFA, продолжительность вентиляции, продолжительность антибактериальной терапии, продолжительность внепочечной эпурации, продолжительность пребывания
- оценить взаимосвязь между оценкой PINI (и биомаркерами, связанными с PINI) и питанием в отделении интенсивной терапии (тип питания, калорийность)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Главный следователь:
- Sébastien PERBET
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Оба пациента в реанимации
Критерий исключения:
- несовершеннолетний пациент
- Нет возможности рассчитать балл PINI
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка PINI
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Биомаркеры, связанные с PINI
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Смертность через 28 дней
Временное ограничение: после поступления
|
после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Продолжительность вентиляции
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Продолжительность антибиотикотерапии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Продолжительность заместительной почечной терапии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Тип питания (энтеральное/парентеральное)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Калорийность в день
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0258
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .