Validação do PINI Score na UTI
24 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudo clínico observacional prospectivo monocêntrico em UTI; Relação entre Índice Pronóstico Inflamatório e Nutricional (PINI) (e biomarcadores relacionados ao PINI) e mortalidade, morbidade e nutrição na UTI
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo principal: avaliar a relação entre o escore PINI e o biomarcador relacionado ao PINI e a mortalidade em 28 dias na UTI
Objetivos secundários:
- avaliar a relação entre o escore PINI (e biomarcadores relacionados ao PINI) e a morbidade na UTI: escore SOFA, duração da ventilação, duração da antibioterapia, duração da epuração extra-renal, tempo de internação
- avaliar a relação entre o escore PINI (e biomarcadores relacionados ao PINI) e nutrição na UTI (tipo de nutrição, conteúdo calórico)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Investigador principal:
- Sébastien PERBET
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos paciente na UTI
Critério de exclusão:
- paciente menor
- Não há possibilidade de calcular a pontuação PINI
- mulher gravida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação PINI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Biomarcadores relacionados ao PINI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: após a admissão
|
após a admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Duração da ventilação
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Duração da antibioterapia
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Duração da terapia renal substitutiva
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Tipo de nutrição (enteral/parenteral)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Conteúdo calórico por dia
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0258
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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