- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02742571
PINI-pisteiden validointi tehohoidossa
perjantai 24. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiivinen, havainnollinen kliininen yksikeskinen tutkimus teho-osastolla; Pronostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) (ja PINIin liittyvien biomarkkerien) ja teho-osaston kuolleisuuden, sairastuvuuden ja ravinnon välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: arvioida PINI-pistemäärän ja PINIin liittyvän biomarkkerin suhdetta 28 päivän kuolleisuuteen tehohoidossa
Toissijaiset tavoitteet:
- PINI-pisteiden (ja PINIin liittyvien biomarkkerien) ja sairastuvuuden välisen suhteen arvioimiseksi teho-osastolla: SOFA-pisteet, ventilaation kesto, antibioterapian kesto, ylimääräisen munuaisepuraation kesto, oleskelun kesto
- arvioida PINI-pisteiden (ja PINIin liittyvien biomarkkerien) ja teho-osaston ravinnon (ravintotyyppi, kaloripitoisuus) välistä suhdetta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Sébastien PERBET
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat potilaita teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen potilas
- Ei mahdollisuutta laskea PINI-pisteitä
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PINI-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
PINIin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: sisäänpääsyn jälkeen
|
sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Antibioterapian kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Ravitsemustyyppi (enteraalinen/parenteraalinen)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Kaloripitoisuus päivässä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationLopetettu
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
University of UtahValmis
-
University of California, San FranciscoValmis
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Valmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
Kliiniset tutkimukset ei sovelleta
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis