Validation du score PINI en USI
24 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Étude monocentrique clinique observationnelle prospective en soins intensifs ; Relation entre l'indice pronostique inflammatoire et nutritionnel (PINI) (et les biomarqueurs liés au PINI) et la mortalité, la morbidité et la nutrition en USI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : évaluer la relation entre le score PINI et le biomarqueur lié au PINI, et la mortalité à 28 jours en USI
Objectifs secondaires :
- évaluer la relation entre le score PINI (et les biomarqueurs liés au PINI) et la morbidité en réanimation : score SOFA, durée de ventilation, durée d'antibiothérapie, durée d'épuration extra rénale, durée de séjour
- évaluer la relation entre le score PINI (et les biomarqueurs liés au PINI) et la nutrition en USI (type de nutrition, teneur en calories)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Chercheur principal:
- Sébastien PERBET
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Les deux patients en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- malade mineur
- Pas de possibilité de calculer le score PINI
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score NIP
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Biomarqueurs liés au PINI
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mortalité à 28 jours
Délai: après l'admission
|
après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
|
Durée de l'aération
Délai: au jour 1
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au jour 1
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|
Durée de l'antibiothérapie
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
|
Durée de la thérapie de remplacement rénal
Délai: au jour 1
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au jour 1
|
|
Type de nutrition (entérale/parentérale)
Délai: au jour 1
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au jour 1
|
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Teneur en calories par jour
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0258
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .