Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av PINI-score i intensivavdelingen

24. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv, observasjons klinisk monosentrisk studie på intensivavdeling; Forholdet mellom pronostisk inflammatorisk og ernæringsindeks (PINI) (og biomarkører relatert til PINI) og dødelighet, sykelighet og ernæring på intensivavdelingen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

ICU-pasienter

Intervensjon / Behandling

Annen: ikke anvendelig

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: å evaluere forholdet mellom PINI-score og biomarkør relatert til PINI, og 28 dagers dødelighet på intensivavdelingen

Sekundære mål:

for å evaluere sammenhengen mellom PINI-skåre (og biomarkører relatert til PINI) og sykelighet på intensivavdelingen: SOFA-skåre, varighet av ventilasjon, varighet av antibiotika, varighet av ekstra renal epuration, liggetid
å evaluere forholdet mellom PINI-score (og biomarkører relatert til PINI) og ernæring på intensivavdelingen (type ernæring, kaloriinnhold)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Rekruttering
    - CHU clermont-ferrand
    - Hovedetterforsker:
      
      Sébastien PERBET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begge pasienter på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

mindre pasient
Ingen mulighet til å beregne PINI-poengsum
Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
PINI-poengsum Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Biomarkører relatert til PINI Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Dødelighet ved 28 dager Tidsramme: etter innleggelse	etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Lengden på oppholdet Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Varighet av ventilasjon Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Varighet av antibiotikabehandling Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Varighet av nyreerstatningsterapi Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Type ernæring (enteral/parenteral) Tidsramme: på dag 1	på dag 1
Kaloriinnhold per dag Tidsramme: på dag 1	på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Sist bekreftet