- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02742571
Validering av PINI-poäng på ICU
24 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv, observationell klinisk monocentrisk studie på ICU; Förhållandet mellan pronostiskt inflammatoriskt och näringsindex (PINI) (och biomarkörer relaterade till PINI) och mortalitet, sjuklighet och näring på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: att utvärdera sambandet mellan PINI-poäng och biomarkör relaterad till PINI, och 28 dagars dödlighet på intensivvårdsavdelning
Sekundära mål:
- för att utvärdera sambandet mellan PINI-poäng (och biomarkörer relaterade till PINI) och sjuklighet på ICU: SOFA-poäng, ventilationens varaktighet, antibiotikabehandlingens varaktighet, varaktigheten av extra renal epuration, vistelsens längd
- för att utvärdera sambandet mellan PINI-poäng (och biomarkörer relaterade till PINI) och näring på intensivvårdsavdelningen (typ av näring, kaloriinnehåll)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Huvudutredare:
- Sébastien PERBET
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda patienter på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- mindre patient
- Ingen möjlighet att beräkna PINI-poäng
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PINI poäng
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Biomarkörer relaterade till PINI
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: efter intagningen
|
efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Ventilationens varaktighet
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Antibioterapins varaktighet
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Varaktighet av njurersättningsterapi
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Typ av näring (enteral/parenteral)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Kaloriinnehåll per dag
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Första postat (Uppskatta)
19 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0258
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .