Validación de PINI Score en UCI
24 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio prospectivo, observacional clínico monocéntrico en UCI; Relación entre el Índice Pronóstico Inflamatorio y Nutricional (PINI) (y biomarcadores relacionados con el PINI) y la mortalidad, morbilidad y nutrición en UCI
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal: evaluar la relación entre el puntaje PINI y el biomarcador relacionado con el PINI y la mortalidad a los 28 días en la UCI
Objetivos secundarios:
- evaluar la relación entre la puntuación PINI (y los biomarcadores relacionados con PINI) y la morbilidad en la UCI: puntuación SOFA, duración de la ventilación, duración de la antibioterapia, duración de la epuración extrarrenal, duración de la estancia
- evaluar la relación entre la puntuación PINI (y los biomarcadores relacionados con el PINI) y la nutrición en la UCI (tipo de nutrición, contenido calórico)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
-
Investigador principal:
- Sébastien PERBET
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos pacientes en UCI
Criterio de exclusión:
- paciente menor
- No hay posibilidad de calcular la puntuación PINI
- Mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje PINI
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
|
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Biomarcadores relacionados con PINI
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: después de la admisión
|
después de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Duración de la ventilación
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Duración de la antibioterapia
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Tipo de nutrición (enteral/parenteral)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
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Contenido calórico por día
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0258
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .