- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02742571
Validering af PINI-score på intensivafdeling
24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv, observationel klinisk monocentrisk undersøgelse på intensivafdeling; Forholdet mellem pronostisk inflammatorisk og ernæringsindeks (PINI) (og biomarkører relateret til PINI) og dødelighed, morbiditet og ernæring på intensivafdeling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: at evaluere forholdet mellem PINI-score og biomarkør relateret til PINI og 28 dages dødelighed på intensivafdeling
Sekundære mål:
- at evaluere sammenhængen mellem PINI-score (og biomarkører relateret til PINI) og morbiditet på intensivafdelingen: SOFA-score, varighed af ventilation, varighed af antibiotika, varighed af ekstra renal epuration, liggetid
- at evaluere forholdet mellem PINI-score (og biomarkører relateret til PINI) og ernæring på intensivafdelingen (type af ernæring, kalorieindhold)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien PERBET
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge patienter på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- mindre patient
- Ingen mulighed for at beregne PINI-score
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PINI score
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Biomarkører relateret til PINI
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: efter indlæggelsen
|
efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Ventilationens varighed
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Type af ernæring (enteral/parenteral)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Kalorieindhold pr. dag
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2016
Først opslået (Skøn)
19. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0258
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU patienter
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
Cairo UniversityAfsluttetIntensive Care (ICU) myopati | Intensiv pleje (ICU) | Muskelsvaghed | PatientEgypten
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare...AfsluttetHyperglykæmi | Pædiatrisk patient (1m-21år) | ICU indlæggelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter døde på intensiv afdeling (ICU)Frankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtHypoalbuminæmi | Voksen ICU-patient | Stewarts tilgang til syrebaselidelser | Human Albumin PerfusionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver Sedation på ICUFrankrig
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuNon-invasiv ventilation | Intensiv pleje (ICU) | Ventilator associerede begivenheder | Asynkron, Patient-Ventilator
Kliniske forsøg med Ikke gældende
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater