Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af PINI-score på intensivafdeling

24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv, observationel klinisk monocentrisk undersøgelse på intensivafdeling; Forholdet mellem pronostisk inflammatorisk og ernæringsindeks (PINI) (og biomarkører relateret til PINI) og dødelighed, morbiditet og ernæring på intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: at evaluere forholdet mellem PINI-score og biomarkør relateret til PINI og 28 dages dødelighed på intensivafdeling

Sekundære mål:

  • at evaluere sammenhængen mellem PINI-score (og biomarkører relateret til PINI) og morbiditet på intensivafdelingen: SOFA-score, varighed af ventilation, varighed af antibiotika, varighed af ekstra renal epuration, liggetid
  • at evaluere forholdet mellem PINI-score (og biomarkører relateret til PINI) og ernæring på intensivafdelingen (type af ernæring, kalorieindhold)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien PERBET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge patienter på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • mindre patient
  • Ingen mulighed for at beregne PINI-score
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PINI score
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Biomarkører relateret til PINI
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: efter indlæggelsen
efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Ventilationens varighed
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Type af ernæring (enteral/parenteral)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Kalorieindhold pr. dag
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU patienter

Kliniske forsøg med Ikke gældende

Abonner