Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van PINI-score op de ICU

24 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospectieve, observationele klinische monocentrische studie op de IC; Relatie tussen Pronostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) (en biomarkers gerelateerd aan PINI) en mortaliteit, morbiditeit en voeding op de IC

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

IC-patiënten

Interventie / Behandeling

Ander: niet van toepassing

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: evalueren van de relatie tussen PINI-score en biomarker gerelateerd aan PINI, en 28 dagen mortaliteit op de IC

Secundaire doelstellingen:

om de relatie tussen PINI-score (en biomarkers gerelateerd aan PINI) en morbiditeit op de IC te evalueren: SOFA-score, duur van beademing, duur van antibiotherapie, duur van extra renale epuratie, verblijfsduur
om de relatie tussen PINI-score (en biomarkers gerelateerd aan PINI) en voeding op de IC (type voeding, caloriegehalte) te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Werving
    - CHU clermont-ferrand
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sébastien PERBET

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide patiënt op de IC

Uitsluitingscriteria:

minderjarige patiënt
Geen mogelijkheid om PINI-score te berekenen
Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
PINI-score Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Biomarkers gerelateerd aan PINI Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Sterfte na 28 dagen Tijdsspanne: na opname	na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van het verblijf Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Duur van de ventilatie Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Duur van de antibiotherapie Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Duur van de nierfunctievervangende therapie Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Soort voeding (enteraal/parenteraal) Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1
Caloriegehalte per dag Tijdsspanne: op dag 1	op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2016

Laatst geverifieerd