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Validierung des PINI-Scores auf der Intensivstation

24. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektive klinische monozentrische Beobachtungsstudie auf der Intensivstation; Zusammenhang zwischen Pronostic Inflammatory and Nutritional Index (PINI) (und Biomarkern im Zusammenhang mit PINI) und Mortalität, Morbidität und Ernährung auf der Intensivstation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bewertung der Beziehung zwischen PINI-Score und Biomarker im Zusammenhang mit PINI und 28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation

Sekundäre Ziele:

  • um die Beziehung zwischen dem PINI-Score (und Biomarkern im Zusammenhang mit PINI) und der Morbidität auf der Intensivstation zu bewerten: SOFA-Score, Dauer der Beatmung, Dauer der Antibiotikatherapie, Dauer der extrarenalen Ausscheidung, Dauer des Aufenthalts
  • die Beziehung zwischen dem PINI-Score (und Biomarkern im Zusammenhang mit PINI) und der Ernährung auf der Intensivstation (Art der Ernährung, Kaloriengehalt) zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand
        • Hauptermittler:
          • Sébastien PERBET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Patienten auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • minderjähriger Patient
  • Keine Möglichkeit zur Berechnung des PINI-Scores
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PINI-Score
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Biomarker im Zusammenhang mit PINI
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Sterblichkeit nach 28 Tagen
Zeitfenster: nach Aufnahme
nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Dauer der Belüftung
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Dauer der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Art der Ernährung (enteral/parenteral)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Kaloriengehalt pro Tag
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0258

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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