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Convalida del punteggio PINI in terapia intensiva

24 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio monocentrico clinico prospettico osservazionale in terapia intensiva; Relazione tra indice pronostico infiammatorio e nutrizionale (PINI) (e biomarcatori correlati al PINI) e mortalità, morbilità e nutrizione in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: valutare la relazione tra punteggio PINI e biomarcatore correlato a PINI e mortalità a 28 giorni in terapia intensiva

Obiettivi secondari:

  • valutare la relazione tra punteggio PINI (e biomarcatori correlati a PINI) e morbilità in terapia intensiva: punteggio SOFA, durata della ventilazione, durata dell'antibioterapia, durata dell'epurazione extra renale, durata della degenza
  • valutare la relazione tra punteggio PINI (e biomarcatori relativi a PINI) e nutrizione in terapia intensiva (tipo di alimentazione, contenuto calorico)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Sébastien PERBET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi pazienti in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • paziente minore
  • Nessuna possibilità di calcolare il punteggio PINI
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PINI Punteggio
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Biomarcatori correlati a PINI
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: dopo il ricovero
dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Durata della ventilazione
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Durata dell'antibioterapia
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Durata della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Tipo di nutrizione (enterale/parenterale)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Contenuto calorico al giorno
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0258

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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