Diabetes 2. typu ovlivňuje zlepšení citlivosti na inzulín vyvolané cvičením (HIT)
6. července 2026 aktualizováno: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Ovlivňuje rodinná anamnéza diabetu 2. typu zlepšení citlivosti na inzulín u hispánské populace vyvolané cvičením?
Tato studie zkoumá, zda rodinná anamnéza diabetu 2. typu ovlivňuje zlepšení citlivosti na inzulín u hispánské populace vyvolané cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodinná anamnéza T2D (FH+) je rizikovým faktorem pro rozvoj inzulinové rezistence (která předchází T2D) a T2D (Ryder et al., 2003).
Na druhé straně bylo prokázáno, že cvičební trénink zlepšuje citlivost na inzulín a je vysoce účinný při prevenci/zvládání T2D.
Není však známo, zda se časné známky inzulinové rezistence objevují dříve, než jsou klinicky diagnostikovány, a zda jsou přínosy cvičení, které předchází/léčí T2D, omezeny na potomky hispánských rodičů T2D.
Navrhovaná studie proto určí 1) zda normoglykemičtí (normální hladina glukózy v krvi) potomci rodičů T2D jsou rezistentní na inzulín, pomocí metody zlatého standardu k měření citlivosti na inzulín a metabolické flexibility (schopnost přepínat mezi oxidací sacharidů a tuků) 2) pokud 8 týdny pohybového tréninku zlepšuje inzulínovou senzitivitu a metabolickou flexibilitu ve stejné míře u FH+ ve srovnání s normoglykemickými potomky rodičů bez jakékoli anamnézy T2D (FH-) a 3), pokud 8 týdnů pohybového tréninku změní relevantní krevní, lipidové a molekulární profily k inzulínové senzitivitě ve stejné míře u FH+ ve srovnání s potomky rodičů bez rodinné anamnézy T2D (FH-).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 ≤ Věk ≤ 40 let
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Oba rodiče jsou Mexičané/mexicko-američtí)
- Sedavý životní styl
- Méně než 60 minut/týden. strukturovaného cvičení
- Úroveň fyzické aktivity ≤ 1,4
Kritéria vyloučení:
- Důkaz významného kardiovaskulárního onemocnění nebo cukrovky
- Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 100 mg/dl
- Screening krevního tlaku >140/90
- Hyperlipidémie
- Užívání léků ovlivňujících energetický metabolismus nebo tělesnou hmotnost
- Nadměrná konzumace alkoholu, drog a kouření
- Porucha příjmu potravy nebo stravovací postoje narušující studium
- Neochota podřídit se randomizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná anamnéza T2D
Účastníci absolvují 8 týdnů kombinovaného cvičení
|
Subjekty podstoupí 8týdenní kombinovanou cvičební intervenci
|
|
Experimentální: Žádná rodinná anamnéza T2D
Účastníci absolvují 8 týdnů kombinovaného cvičení
|
Subjekty podstoupí 8týdenní kombinovanou cvičební intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Časové okno: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Časové okno: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Časové okno: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Časové okno: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Časové okno: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Časové okno: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Časové okno: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Časové okno: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 755513-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .