- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02745613
Typ-2-Diabetes beeinflusst die belastungsinduzierte Verbesserung der Insulinsensitivität (HIT)
6. Juli 2026 aktualisiert von: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Beeinflusst eine Familienanamnese von Typ-2-Diabetes die belastungsinduzierte Verbesserung der Insulinsensitivität in einer hispanischen Bevölkerung?
Diese Studie untersucht, ob eine Familienanamnese von Typ-2-Diabetes belastungsinduzierte Verbesserungen der Insulinsensitivität in der hispanischen Bevölkerung beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Familiengeschichte von T2D (FH+) ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Insulinresistenz (die T2D vorausgeht) und T2D (Ryder et al., 2003).
Auf der anderen Seite hat sich gezeigt, dass körperliches Training die Insulinsensitivität verbessert und hochwirksam ist, um T2D zu verhindern/behandeln.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob frühe Anzeichen einer Insulinresistenz auftreten, bevor sie klinisch diagnostiziert werden, und ob die Vorteile von Bewegung, die T2D verhindern/heilen, auf die Nachkommen hispanischer T2D-Eltern beschränkt sind.
Daher wird die vorgeschlagene Studie bestimmen, 1) ob normoglykämische (normaler Blutzucker) Nachkommen von T2D-Eltern insulinresistent sind, indem die Goldstandardmethode zur Messung der Insulinsensitivität und metabolischen Flexibilität (Fähigkeit zum Wechsel zwischen Kohlenhydrat- und Fettoxidation) verwendet wird, 2) ob 8 Wochen körperliches Training verbessert die Insulinsensitivität und metabolische Flexibilität in gleichem Maße bei FH+ im Vergleich zu normoglykämischen Nachkommen von Eltern ohne Vorgeschichte von T2D (FH-) und 3) wenn 8 Wochen körperliches Training die relevanten Blut-, Lipid- und molekularen Profile verändern in gleichem Maße auf Insulinsensitivität bei FH+ im Vergleich zu Nachkommen von Eltern ohne Familienanamnese von T2D (FH-).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ≤ Alter ≤ 40 Jahre
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Beide Elternteile sind mexikanisch/mexikanisch-amerikanisch)
- Sitzende Lebensweise
- Weniger als 60 Minuten/Woche. der strukturierten Übung
- Körperliches Aktivitätsniveau ≤ 1,4
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes
- Ein Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl
- Screening-Blutdruck >140/90
- Hyperlipidämie
- Einnahme von Medikamenten, die den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen
- Übermäßiger Alkohol-, Drogenmissbrauch und Rauchen
- Essstörung oder Essverhalten, die das Lernen beeinträchtigen
- Unwilligkeit, sich an die Randomisierung zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Familiengeschichte von T2D
Die Teilnehmer durchlaufen 8 Wochen kombinierte Übungen
|
Die Probanden werden einer 8-wöchigen kombinierten Übungsintervention unterzogen
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Experimental: Keine Familiengeschichte von T2D
Die Teilnehmer durchlaufen 8 Wochen kombinierte Übungen
|
Die Probanden werden einer 8-wöchigen kombinierten Übungsintervention unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Zeitfenster: 8-weeks
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Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
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8-weeks
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Glycemic control (long term)
Zeitfenster: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
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Glycemic control (postprandial)
Zeitfenster: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Zeitfenster: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cellular mitochondria function
Zeitfenster: 8-weeks
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Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
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8-weeks
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Cytokines
Zeitfenster: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
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Blood gene expression markers of glycemic control
Zeitfenster: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
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Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Zeitfenster: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 755513-1
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