- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745613
Le diabète de type 2 affecte l'amélioration induite par l'exercice de la sensibilité à l'insuline (HIT)
6 juillet 2026 mis à jour par: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Les antécédents familiaux de diabète de type 2 affectent-ils l'amélioration induite par l'exercice de la sensibilité à l'insuline dans une population hispanique ?
Cette étude examine si des antécédents familiaux de diabète de type 2 affectent les améliorations induites par l'exercice de la sensibilité à l'insuline dans la population hispanique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un antécédent familial de DT2 (FH+) est un facteur de risque de développer une résistance à l'insuline (qui précède le DT2) et le DT2 (Ryder et al., 2003).
D'autre part, il a été démontré que l'entraînement physique améliore la sensibilité à l'insuline et est très efficace pour prévenir/gérer le DT2.
Cependant, on ne sait pas si les premiers signes de résistance à l'insuline apparaissent avant d'être diagnostiqués cliniquement et si les bénéfices de l'exercice qui préviennent/guérissent le DT2, sont limités à la progéniture de parents hispaniques DT2.
Par conséquent, l'étude proposée déterminera 1) si la progéniture normoglycémique (glycémie normale) de parents DT2 est résistante à l'insuline, en utilisant la méthode de référence pour mesurer la sensibilité à l'insuline et la flexibilité métabolique (capacité à basculer entre l'oxydation des glucides et des graisses) 2) si 8 semaines d'entraînement physique améliorent la sensibilité à l'insuline et la flexibilité métabolique dans la même mesure chez les FH+ par rapport à la progéniture normoglycémique de parents sans aucun antécédent de DT2 (FH-) et 3) si 8 semaines d'entraînement physique modifient les profils sanguins, lipidiques et moléculaires pertinents à la sensibilité à l'insuline dans la même mesure chez FH+ par rapport à la progéniture de parents sans antécédents familiaux de DT2 (FH-).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ≤ Âge ≤ 40 ans
- 18 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Les deux parents sont mexicains/mexicains-américains)
- Mode de vie sédentaire
- Moins de 60 minutes/sem. d'exercices structurés
- Niveau d'activité physique ≤ 1,4
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie cardiovasculaire ou d'un diabète important
- Une glycémie à jeun ≥100 mg/dL
- Dépistage tension artérielle >140/90
- Hyperlipidémie
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme énergétique ou le poids corporel
- Excès d'alcool, toxicomanie et tabagisme
- Trouble de l'alimentation ou attitudes alimentaires interférant avec les études
- Refus de se conformer à la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Antécédents familiaux de DT2
Les participants subiront 8 semaines d'exercices combinés
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Les sujets subiront une intervention d'exercice combiné de 8 semaines
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Expérimental: Pas d'antécédents familiaux de DT2
Les participants subiront 8 semaines d'exercices combinés
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Les sujets subiront une intervention d'exercice combiné de 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Délai: 8-weeks
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Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
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8-weeks
|
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Glycemic control (long term)
Délai: 8-weeks
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Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
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8-weeks
|
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Glycemic control (postprandial)
Délai: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Délai: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Délai: 8-weeks
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Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
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8-weeks
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Cytokines
Délai: 8-weeks
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Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
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8-weeks
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Blood gene expression markers of glycemic control
Délai: 8-weeks
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Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
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8-weeks
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Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Délai: 8-weeks
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Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimé)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 755513-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .