- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745613
Diabetes tipo 2 afeta a melhora induzida pelo exercício na sensibilidade à insulina (HIT)
6 de julho de 2026 atualizado por: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Uma história familiar de diabetes tipo 2 afeta a melhora induzida por exercícios na sensibilidade à insulina em uma população hispânica?
Este estudo investiga se uma história familiar de diabetes tipo 2 afeta as melhorias induzidas pelo exercício na sensibilidade à insulina na população hispânica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma história familiar de DM2 (FH+) é um fator de risco para o desenvolvimento de resistência à insulina (que precede o DM2) e DM2 (Ryder et al., 2003).
O treinamento físico, por outro lado, demonstrou melhorar a sensibilidade à insulina e é altamente eficaz para prevenir/gerenciar o DM2.
No entanto, não se sabe se os primeiros sinais de resistência à insulina aparecem antes de serem diagnosticados clinicamente e se os benefícios do exercício que previnem/curam o DM2 são limitados aos filhos de pais hispânicos do DM2.
Portanto, o estudo proposto determinará 1) se filhos normoglicêmicos (glicemia normal) de pais com DM2 são resistentes à insulina, usando o método padrão-ouro para medir a sensibilidade à insulina e flexibilidade metabólica (capacidade de alternar entre oxidação de carboidratos e gordura) 2) se 8 semanas de treinamento físico melhora a sensibilidade à insulina e a flexibilidade metabólica na mesma extensão em HF+ em comparação com filhos normoglicêmicos de pais sem histórico de DM2 (FH-) e 3) se 8 semanas de treinamento físico mudarão os perfis sanguíneo, lipídico e molecular relevantes à sensibilidade à insulina na mesma extensão em FH+ em comparação com filhos de pais sem história familiar de DM2 (FH-).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ≤ Idade ≤ 40 anos
- 18 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Ambos os pais são mexicanos/mexicano-americanos)
- Estilo de vida sedentário
- Menos de 60 minutos/semana. de exercício estruturado
- Nível de atividade física ≤ 1,4
Critério de exclusão:
- Evidência de doença cardiovascular significativa ou diabetes
- Glicemia em jejum ≥100 mg/dL
- Triagem da pressão arterial >140/90
- Hiperlipidemia
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo energético ou o peso corporal
- Excesso de álcool, abuso de drogas e tabagismo
- Transtorno alimentar ou atitudes alimentares que interferem no estudo
- Relutância em aceitar a randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: História familiar de DM2
Os participantes serão submetidos a 8 semanas de exercícios combinados
|
Os sujeitos serão submetidos a uma intervenção de exercícios combinados de 8 semanas
|
|
Experimental: Sem história familiar de DM2
Os participantes serão submetidos a 8 semanas de exercícios combinados
|
Os sujeitos serão submetidos a uma intervenção de exercícios combinados de 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Prazo: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Prazo: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Prazo: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Prazo: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Prazo: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Prazo: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Prazo: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Prazo: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 755513-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .