- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02745613
Diabetes type 2 beïnvloedt door inspanning veroorzaakte verbetering van de insulinegevoeligheid (HIT)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Heeft een familiegeschiedenis van diabetes type 2 invloed op door inspanning veroorzaakte verbetering van de insulinegevoeligheid bij een Latijns-Amerikaanse bevolking?
Deze studie onderzoekt of een familiegeschiedenis van diabetes type 2 van invloed is op door inspanning veroorzaakte verbeteringen in insulinegevoeligheid bij de Spaanse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een familiegeschiedenis van T2D (FH+) is een risicofactor voor het ontwikkelen van insulineresistentie (die voorafgaat aan T2D) en T2D (Ryder et al., 2003).
Aan de andere kant is aangetoond dat lichaamsbeweging de insulinegevoeligheid verbetert en zeer effectief is om T2D te voorkomen/beheersen.
Het is echter niet bekend of vroege tekenen van insulineresistentie optreden voordat de klinische diagnose wordt gesteld en of de voordelen van lichaamsbeweging die T2D voorkomen/genezen, beperkt zijn tot de nakomelingen van Spaanse T2D-ouders.
Daarom zal de voorgestelde studie bepalen 1) of normoglycemische (normale bloedglucose) nakomelingen van T2D-ouders insulineresistent zijn, met behulp van de gouden standaardmethode om insulinegevoeligheid en metabole flexibiliteit te meten (vermogen om te schakelen tussen koolhydraat- en vetoxidatie) 2) of 8 weken lichaamsbeweging verbetert de insulinegevoeligheid en metabole flexibiliteit in dezelfde mate bij FH+ in vergelijking met normoglycemische nakomelingen van ouders zonder enige voorgeschiedenis van T2D (FH-) en 3) als 8 weken lichaamsbeweging de relevante bloed-, lipide- en moleculaire profielen zal veranderen insulinegevoeligheid in dezelfde mate bij FH+ in vergelijking met nakomelingen van ouders zonder T2D (FH-) in de familie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 ≤ Leeftijd ≤ 40 jaar
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Beide ouders zijn Mexicaans/Mexicaans-Amerikaans)
- Sedentaire levensstijl
- Minder dan 60 minuten/week. van gestructureerd oefenen
- Fysiek activiteitsniveau ≤ 1,4
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van significante hart- en vaatziekten of diabetes
- Een nuchtere bloedglucose ≥100 mg/dL
- Screening bloeddruk >140/90
- Hyperlipidemie
- Gebruik van geneesmiddelen die het energiemetabolisme of het lichaamsgewicht beïnvloeden
- Overmatig alcoholgebruik, drugsmisbruik en roken
- Eetstoornis of eethouding die studie belemmert
- Onwil om zich te houden aan randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familiegeschiedenis van T2D
De deelnemers ondergaan 8 weken gecombineerd sporten
|
De proefpersonen ondergaan een gecombineerde oefeninterventie van 8 weken
|
|
Experimenteel: Geen familiegeschiedenis van T2D
De deelnemers ondergaan 8 weken gecombineerd sporten
|
De proefpersonen ondergaan een gecombineerde oefeninterventie van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 755513-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .