- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02745613
La diabetes tipo 2 afecta la mejora de la sensibilidad a la insulina inducida por el ejercicio (HIT)
6 de julio de 2026 actualizado por: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
¿Los antecedentes familiares de diabetes tipo 2 afectan la mejora de la sensibilidad a la insulina inducida por el ejercicio en una población hispana?
Este estudio investiga cómo un historial familiar de diabetes tipo 2 afecta las mejoras inducidas por el ejercicio en la sensibilidad a la insulina en la población hispana
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una historia familiar de T2D (FH+) es un factor de riesgo para desarrollar resistencia a la insulina (que precede a T2D) y T2D (Ryder et al., 2003).
Por otro lado, se ha demostrado que el entrenamiento físico mejora la sensibilidad a la insulina y es muy eficaz para prevenir/controlar la DT2.
Sin embargo, no se sabe si los signos tempranos de resistencia a la insulina aparecen antes de ser diagnosticados clínicamente y si los beneficios del ejercicio que previenen/curan la DT2 se limitan a los hijos de padres hispanos con DT2.
Por lo tanto, el estudio propuesto determinará 1) si los hijos normoglucémicos (glucosa en sangre normal) de padres con DT2 son resistentes a la insulina, usando el método estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina y la flexibilidad metabólica (capacidad de cambiar entre la oxidación de carbohidratos y grasas) 2) si 8 semanas de entrenamiento físico mejora la sensibilidad a la insulina y la flexibilidad metabólica en la misma medida en FH+ en comparación con los hijos normoglucémicos de padres sin antecedentes de DT2 (FH-) y 3) si 8 semanas de entrenamiento físico cambiarán los perfiles sanguíneos, lipídicos y moleculares relevantes a la sensibilidad a la insulina en la misma medida en FH+ en comparación con los hijos de padres sin antecedentes familiares de DT2 (FH-).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 ≤ Edad ≤ 40 años
- 18 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Ambos padres son mexicanos/mexicano-americanos)
- Estilo de vida sedentario
- Menos de 60 minutos/semana. de ejercicio estructurado
- Nivel de actividad física ≤ 1,4
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cardiovascular significativa o diabetes.
- Una glucosa en sangre en ayunas ≥100 mg/dL
- Detección de presión arterial >140/90
- Hiperlipidemia
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo energético o el peso corporal
- Exceso de alcohol, abuso de drogas y tabaquismo
- Trastorno alimentario o actitudes alimentarias que interfieren con el estudio
- Falta de voluntad para cumplir con la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antecedentes familiares de DT2
Los participantes se someterán a 8 semanas de ejercicio combinado.
|
Los sujetos se someterán a una intervención de ejercicio combinado de 8 semanas.
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Experimental: Sin antecedentes familiares de DT2
Los participantes se someterán a 8 semanas de ejercicio combinado.
|
Los sujetos se someterán a una intervención de ejercicio combinado de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 8-weeks
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Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
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Glycemic control (long term)
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
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8-weeks
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Glycemic control (postprandial)
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
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Cytokines
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
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8-weeks
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Blood gene expression markers of glycemic control
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
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Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 755513-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .