Il diabete di tipo 2 influisce sul miglioramento indotto dall'esercizio nella sensibilità all'insulina (HIT)
28 gennaio 2020 aggiornato da: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Una storia familiare di diabete di tipo 2 influisce sul miglioramento indotto dall'esercizio nella sensibilità all'insulina in una popolazione ispanica?
Questo studio indaga sul tempo che una storia familiare di diabete di tipo 2 influisce sui miglioramenti indotti dall'esercizio nella sensibilità all'insulina nella popolazione ispanica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una storia familiare di T2D (FH+) è un fattore di rischio per lo sviluppo di insulino-resistenza (che precede il T2D) e T2D (Ryder et al., 2003).
L'esercizio fisico, d'altra parte, ha dimostrato di migliorare la sensibilità all'insulina ed è molto efficace per prevenire/gestire il T2D.
Tuttavia non è noto se i primi segni di insulino-resistenza compaiano prima della diagnosi clinica e se i benefici dell'esercizio che prevengono/curano il diabete di tipo 2 siano limitati alla prole di genitori ispanici affetti da diabete di tipo 2.
Pertanto, lo studio proposto determinerà 1) se la progenie normoglicemica (glicemia normale) di genitori T2D è resistente all'insulina, utilizzando il metodo gold standard per misurare la sensibilità all'insulina e la flessibilità metabolica (capacità di passare dall'ossidazione dei carboidrati a quella dei grassi) 2) se 8 settimane di allenamento fisico migliorano la sensibilità all'insulina e la flessibilità metabolica nella stessa misura in FH+ rispetto alla prole normoglicemica di genitori senza alcuna storia di T2D (FH-) e 3) se 8 settimane di allenamento fisico cambieranno i profili ematici, lipidici e molecolari rilevanti alla sensibilità all'insulina nella stessa misura in FH+ rispetto alla prole di genitori senza storia familiare di T2D (FH-).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 ≤ Età ≤ 40 anni
- 18 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
- Entrambi i genitori sono messicani/messicano-americani)
- Stile di vita sedentario
- Meno di 60 minuti/sett. di esercizio strutturato
- Livello di attività fisica ≤ 1,4
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattie cardiovascolari significative o diabete
- Una glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
- Screening della pressione sanguigna >140/90
- Iperlipidemia
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo energetico o il peso corporeo
- Eccesso di alcol, abuso di droghe e fumo
- Disturbi alimentari o atteggiamenti alimentari che interferiscono con lo studio
- Riluttanza a rispettare la randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Storia familiare di T2D
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di esercizi combinati
|
I soggetti saranno sottoposti a un intervento di esercizio combinato di 8 settimane
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Sperimentale: Nessuna storia familiare di T2D
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di esercizi combinati
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I soggetti saranno sottoposti a un intervento di esercizio combinato di 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni di miochine
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 755513-1
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