- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02745613
Type 2-diabetes påvirker treningsindusert forbedring av insulinfølsomheten (HIT)
6. juli 2026 oppdatert av: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Påvirker en familiehistorie med type 2-diabetes treningsindusert forbedring av insulinfølsomheten i en latinamerikansk befolkning?
Denne studien undersøker om en familiehistorie med type 2-diabetes påvirker treningsinduserte forbedringer i insulinfølsomhet hos latinamerikansk befolkning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En familiehistorie med T2D (FH+) er en risikofaktor for utvikling av insulinresistens (som går foran T2D) og T2D (Ryder et al., 2003).
Trening på den annen side har vist seg å forbedre insulinfølsomheten og er svært effektiv for å forebygge/behandle T2D.
Det er imidlertid ikke kjent om tidlige tegn på insulinresistens vises før de blir klinisk diagnostisert, og om fordelene med trening som forebygger/kurerer T2D, er begrenset til avkom av latinamerikanske T2D-foreldre.
Derfor vil den foreslåtte studien avgjøre 1) om normoglykemiske (normalt blodsukker) avkom av T2D-foreldre er insulinresistente, ved å bruke gullstandardmetoden for å måle insulinfølsomhet og metabolsk fleksibilitet (evne til å bytte mellom karbohydrat- og fettoksidasjon) 2) hvis 8 uker med treningstrening forbedrer insulinfølsomheten og metabolsk fleksibilitet i samme grad i FH+ sammenlignet med normoglykemiske avkom av foreldre uten noen historie med T2D (FH-) og 3) hvis 8 uker med trening vil endre relevante blod-, lipid- og molekylære profiler til insulinfølsomhet i samme grad i FH+ sammenlignet med avkom av foreldre uten familiehistorie med T2D (FH-).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 ≤ Alder ≤ 40 år
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Begge foreldrene er meksikanske/meksikansk-amerikanske)
- Stillesittende livsstil
- Mindre enn 60 minutter/uke. av strukturert trening
- Fysisk aktivitetsnivå ≤ 1,4
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på betydelig kardiovaskulær sykdom eller diabetes
- Et fastende blodsukker ≥100 mg/dL
- Screening av blodtrykk >140/90
- Høyt kolesterol
- Bruk av legemidler som påvirker energimetabolismen eller kroppsvekten
- Overflødig alkohol, narkotikamisbruk og røyking
- Spiseforstyrrelse eller spiseholdninger som forstyrrer studiet
- Uvilje til å følge randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiehistorie av T2D
Deltakerne skal gjennomgå 8 uker med kombinert trening
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en 8 ukers kombinert treningsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Ingen familiehistorie med T2D
Deltakerne skal gjennomgå 8 uker med kombinert trening
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en 8 ukers kombinert treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Tidsramme: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Tidsramme: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Tidsramme: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Tidsramme: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Tidsramme: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Tidsramme: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Tidsramme: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 755513-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .