- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02745613
Tyypin 2 diabetes vaikuttaa harjoituksen aiheuttamaan insuliiniherkkyyden paranemiseen (HIT)
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Vaikuttaako tyypin 2 diabeteksen sukuhistoria harjoituksen aiheuttamaan insuliiniherkkyyden paranemiseen latinalaisamerikkalaisessa väestössä?
Tämä tutkimus tutkii säätä suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetes vaikuttaa harjoituksen aiheuttamaan insuliiniherkkyyden paranemiseen espanjalaisväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suvussa esiintynyt T2D (FH+) on riskitekijä insuliiniresistenssin kehittymiselle (joka edeltää T2D:tä) ja T2D:tä (Ryder et al., 2003).
Toisaalta harjoittelun on osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä ja olevan erittäin tehokas T2D:n ehkäisyssä/hallinnassa.
Ei kuitenkaan tiedetä, ilmaantuuko insuliiniresistenssin varhaisia merkkejä ennen kliinistä diagnoosia ja rajoittuvatko T2D-tautia ehkäisevät/parannustavat harjoituksen hyödyt latinalaisamerikkalaisten T2D-vanhempien jälkeläisiin.
Siksi ehdotetussa tutkimuksessa määritetään 1) ovatko T2D-vanhempien normoglykeemiset (normaali verensokeri) jälkeläiset insuliiniresistenttejä, käyttämällä kultastandardimenetelmää insuliiniherkkyyden ja aineenvaihdunnan joustavuuden (kyky vaihtaa hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen välillä) mittaamiseen 2) jos 8 viikon harjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä ja aineenvaihdunnan joustavuutta samassa määrin FH+:ssa verrattuna normoglykeemisiin jälkeläisiin vanhempiin, joilla ei ole aiemmin ollut T2D:tä (FH-) ja 3) jos 8 viikon harjoittelu muuttaa veri-, lipidi- ja molekyyliprofiileja asiaankuuluvasti. insuliiniherkkyyteen samassa määrin FH+:ssa verrattuna niiden vanhempien jälkeläisiin, joilla ei ole suvussa T2D:tä (FH-).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ≤ Ikä ≤ 40 vuotta
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Molemmat vanhemmat ovat meksikolaisia/meksikolais-amerikkalaisia)
- Istuva elämäntapa
- Alle 60 minuuttia/vko. strukturoidusta harjoituksesta
- Fyysisen aktiivisuuden taso ≤ 1.4
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet merkittävästä sydän- ja verisuonisairaudesta tai diabeteksesta
- Paastoverensokeri ≥ 100 mg/dl
- Verenpaineen seulonta >140/90
- Hyperlipidemia
- Energia-aineenvaihduntaan tai kehon painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Liika alkoholi, huumeiden väärinkäyttö ja tupakointi
- Syömishäiriö tai syömisasenteet häiritsevät opiskelua
- Haluttomuus noudattaa satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: T2D:n sukuhistoria
Osallistujat käyvät läpi 8 viikkoa yhdistettyä harjoittelua
|
Koehenkilöille tehdään 8 viikon yhdistelmäharjoitusinterventio
|
Kokeellinen: Ei T2D:n sukuhistoriaa
Osallistujat käyvät läpi 8 viikkoa yhdistettyä harjoittelua
|
Koehenkilöille tehdään 8 viikon yhdistelmäharjoitusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Myokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 755513-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .