- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02745613
Type 2-diabetes påvirker træningsinduceret forbedring af insulinfølsomheden (HIT)
6. juli 2026 opdateret af: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Påvirker en familiehistorie med type 2-diabetes træningsinduceret forbedring af insulinfølsomheden i en latinamerikansk befolkning?
Denne undersøgelse undersøger vejret en familiehistorie med type 2-diabetes påvirker træningsinducerede forbedringer i insulinfølsomheden i den spansktalende befolkning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En familiehistorie med T2D (FH+) er en risikofaktor for udvikling af insulinresistens (som går forud for T2D) og T2D (Ryder et al., 2003).
Motionstræning har på den anden side vist sig at forbedre insulinfølsomheden og er yderst effektiv til at forebygge/behandle T2D.
Det vides dog ikke, om der opstår tidlige tegn på insulinresistens, før de er klinisk diagnosticeret, og om fordelene ved træning, som forebygger/helbreder T2D, er begrænset til afkom af latinamerikanske T2D-forældre.
Derfor vil den foreslåede undersøgelse afgøre 1) om normoglykæmiske (normalt blodsukker) afkom af T2D-forældre er insulinresistente, ved at bruge guldstandardmetoden til at måle insulinfølsomhed og metabolisk fleksibilitet (evne til at skifte mellem kulhydrat- og fedtoxidation) 2) hvis 8 ugers træning forbedrer insulinfølsomheden og metabolisk fleksibilitet i samme grad i FH+ sammenlignet med normoglykæmiske afkom fra forældre uden nogen historie med T2D (FH-) og 3), hvis 8 ugers træning vil ændre de relevante blod-, lipid- og molekylære profiler insulinfølsomhed i samme grad i FH+ sammenlignet med afkom af forældre uden familiehistorie med T2D (FH-).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 ≤ Alder ≤ 40 år
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Begge forældre er mexicanske/mexicansk-amerikanske)
- Stillesiddende livsstil
- Mindre end 60 minutter/uge. af struktureret træning
- Fysisk aktivitetsniveau ≤ 1,4
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på signifikant hjertekarsygdom eller diabetes
- Et fastende blodsukker ≥100 mg/dL
- Screening af blodtryk >140/90
- Hyperlipidæmi
- Brug af lægemidler, der påvirker energistofskiftet eller kropsvægt
- Overskydende alkohol, stofmisbrug og rygning
- Spiseforstyrrelse eller spiseholdninger, der forstyrrer studiet
- Uvilje til at overholde randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiehistorie af T2D
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers kombineret træning
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en 8 ugers kombineret træningsintervention
|
|
Eksperimentel: Ingen familiehistorie med T2D
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers kombineret træning
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en 8 ugers kombineret træningsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Tidsramme: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Tidsramme: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Tidsramme: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Tidsramme: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Tidsramme: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Tidsramme: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Tidsramme: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2016
Først opslået (Anslået)
20. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 755513-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .