Cukrzyca typu 2 wpływa na poprawę wrażliwości na insulinę wywołaną ćwiczeniami (HIT)
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Czy historia cukrzycy typu 2 w rodzinie wpływa na poprawę wrażliwości na insulinę wywołaną wysiłkiem fizycznym w populacji latynoskiej?
Niniejsze badanie ocenia, czy występowanie cukrzycy typu 2 w rodzinie wpływa na wywołaną wysiłkiem fizycznym poprawę wrażliwości na insulinę w populacji latynoskiej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występowanie w rodzinie T2D (FH+) jest czynnikiem ryzyka rozwoju insulinooporności (która poprzedza T2D) i T2D (Ryder i in., 2003).
Z drugiej strony wykazano, że trening fizyczny poprawia wrażliwość na insulinę i jest wysoce skuteczny w zapobieganiu/leczeniu T2D.
Nie wiadomo jednak, czy wczesne objawy insulinooporności pojawiają się przed kliniczną diagnozą i czy korzyści płynące z ćwiczeń, które zapobiegają/leczą T2D, ograniczają się do potomstwa latynoskich rodziców z T2D.
Dlatego proponowane badanie określi 1) czy normoglikemiczne (prawidłowy poziom glukozy we krwi) potomstwo rodziców T2D jest oporne na insulinę, przy użyciu metody złotego standardu do pomiaru wrażliwości na insulinę i elastyczności metabolicznej (zdolność do przełączania się między utlenianiem węglowodanów i tłuszczów) 2) jeśli 8 tygodnie ćwiczeń fizycznych poprawiają wrażliwość na insulinę i elastyczność metaboliczną w takim samym stopniu w przypadku FH+ jak normoglikemiczne potomstwo rodziców bez historii T2D (FH-) i 3) jeśli 8 tygodni ćwiczeń fizycznych zmieni istotne profile krwi, lipidów i molekularne na insulinowrażliwość w takim samym stopniu w FH+ w porównaniu z potomstwem rodziców bez wywiadu rodzinnego w kierunku T2D (FH-).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 ≤ Wiek ≤ 40 lat
- 18 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Oboje rodzice są Meksykanami/Amerykanami pochodzenia meksykańskiego)
- Siedzący tryb życia
- Mniej niż 60 minut/tydz. ustrukturyzowanych ćwiczeń
- Poziom aktywności fizycznej ≤ 1,4
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na poważną chorobę sercowo-naczyniową lub cukrzycę
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl
- Badanie przesiewowe ciśnienia krwi >140/90
- hiperlipidemia
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm energetyczny lub masę ciała
- Nadmiar alkoholu, nadużywanie narkotyków i palenie
- Zaburzenia odżywiania lub postawy żywieniowe przeszkadzające w nauce
- Niechęć do poddania się randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Historia rodzinna T2D
Uczestnicy przejdą 8 tygodni połączonych ćwiczeń
|
Pacjenci przejdą 8-tygodniową kombinowaną interwencję ruchową
|
|
Eksperymentalny: Brak rodzinnej historii T2D
Uczestnicy przejdą 8 tygodni połączonych ćwiczeń
|
Pacjenci przejdą 8-tygodniową kombinowaną interwencję ruchową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia miokin
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 755513-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .