- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745613
Диабет 2 типа влияет на вызванное физическими упражнениями улучшение чувствительности к инсулину (HIT)
6 июля 2026 г. обновлено: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Влияет ли семейная история диабета 2 типа на улучшение чувствительности к инсулину, вызванное физическими упражнениями, у латиноамериканского населения?
В этом исследовании изучается влияние семейного анамнеза диабета 2 типа на вызванное физическими упражнениями улучшение чувствительности к инсулину у латиноамериканского населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семейный анамнез СД2 (СГ+) является фактором риска развития инсулинорезистентности (которая предшествует СД2) и СД2 (Ryder et al., 2003).
С другой стороны, было показано, что физические упражнения улучшают чувствительность к инсулину и очень эффективны для предотвращения/контроля СД2.
Однако неизвестно, появляются ли ранние признаки резистентности к инсулину до того, как будет поставлен клинический диагноз, и ограничиваются ли преимущества физических упражнений, которые предотвращают/излечивают СД2, потомками латиноамериканских родителей с СД2.
Таким образом, предлагаемое исследование позволит определить 1) инсулинорезистентность потомков родителей с СД2 с нормогликемией (нормальный уровень глюкозы в крови) с использованием метода золотого стандарта для измерения чувствительности к инсулину и метаболической гибкости (способность переключаться между окислением углеводов и жиров) 2) если 8 недели тренировок улучшают чувствительность к инсулину и метаболическую гибкость в той же степени при СГ+ по сравнению с нормогликемическим потомством родителей без СД2 в анамнезе (СГ-) и 3) если 8 недель тренировок изменят соответствующие профили крови, липидов и молекул к чувствительности к инсулину в одинаковой степени при СГ+ по сравнению с потомством родителей без семейного анамнеза СД2 (СГ-).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 ≤ Возраст ≤ 40 лет
- 18 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2
- Оба родителя мексиканцы/американцы мексиканского происхождения)
- Сидячий образ жизни
- Менее 60 минут в неделю. структурированных упражнений
- Уровень физической активности ≤ 1,4
Критерий исключения:
- Доказательства серьезного сердечно-сосудистого заболевания или диабета
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг/дл
- Скрининг артериального давления >140/90
- Гиперлипидемия
- Использование препаратов, влияющих на энергетический обмен или массу тела
- Чрезмерное употребление алкоголя, злоупотребление наркотиками и курение
- Расстройство пищевого поведения или отношение к еде, мешающее учебе
- Нежелание соблюдать рандомизацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная история T2D
Участники пройдут 8 недель комбинированных упражнений
|
Субъекты пройдут 8-недельную комбинированную программу упражнений.
|
|
Экспериментальный: Нет семейной истории T2D
Участники пройдут 8 недель комбинированных упражнений
|
Субъекты пройдут 8-недельную комбинированную программу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Временное ограничение: 8-weeks
|
Insulin sensitivity will be measured hyperinsulinemic -euglycemic clamp
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (long term)
Временное ограничение: 8-weeks
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured from whole blood with a bench top chemistry analyzer
|
8-weeks
|
|
Glycemic control (postprandial)
Временное ограничение: 8-weeks
|
Postprandial glycemic control will be measured by an oral glucose tolerance test (OGTT)
|
8-weeks
|
|
Glycemic variability
Временное ограничение: 8-weeks
|
Glycemic variability will be assessed with glucose monitoring
|
8-weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cellular mitochondria function
Временное ограничение: 8-weeks
|
Cellular oxygen consumption of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be measured with seahorse analyzer.
|
8-weeks
|
|
Cytokines
Временное ограничение: 8-weeks
|
Interleukin (IL)-6 will be measured with enzyme-linked immunosorbent assay
|
8-weeks
|
|
Blood gene expression markers of glycemic control
Временное ограничение: 8-weeks
|
Blood microRNAs of glycemic control will be measured with quantitative polymerase chain reaction.
|
8-weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism
Временное ограничение: 8-weeks
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) markers of glucose metabolism will assessed with flow cytometry.
|
8-weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sudip Bajpeyi, PhD., University of Texas, El Paso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 755513-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .