Rizikové faktory související s metabolickým syndromem u dětí školního věku, které se narodily předčasně
18. dubna 2016 aktualizováno: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital
Toto je následná kohortová studie osmiletých dětí narozených předčasně v Soul National University Children's Hospital v Koreji v letech 2008-2009.
Děti budou navštěvovat ambulance pro vyšetření růstu, obezity a dalších rizikových faktorů souvisejících s metabolickým syndromem.
Účelem této studie je porovnat růstové a rizikové faktory metabolického syndromu u dětí narozených předčasně a dětí narozených zdravě ve školním věku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seung Han Shin
-
Kontakt:
- Seung Han Shin, MD
- Telefonní číslo: +82-2072-7230
- E-mail: revival421@empas.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- děti školního věku, které se narodily předčasně s gestačním věkem kratším než 32 týdnů nebo porodní hmotností nižší než 1 500 g
- děti školního věku, které se narodily zdravé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s velmi nízkou porodní hmotností a/nebo narozené ve věku do 32 týdnů těhotenství
- Zdravé děti v termínu pro kontrolní skupinu
- Rodiče a děti akceptují účast
Kritéria vyloučení:
- Velké vrozené anomálie
- Neuromuskulární onemocnění
- Chromozomální anomálie
- Pacienti léčení růstovým hormonem
- Primární hypotyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta předčasně narozených dětí
Předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 32 týdnů nebo porodní hmotností nižší než 1 500 g
|
|
|
Kontrolní kohorta termínu
Zdravé donošené děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami a/nebo abnormálním fyzickým stavem
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
|
v 8 letech opraveného věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se selháním dohánění
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
|
v 8 letech opraveného věku
|
|
Počet účastníků s hypertenzí
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
|
v 8 letech opraveného věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1509-030-702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .