Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory související s metabolickým syndromem u dětí školního věku, které se narodily předčasně

18. dubna 2016 aktualizováno: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Toto je následná kohortová studie osmiletých dětí narozených předčasně v Soul National University Children's Hospital v Koreji v letech 2008-2009.

Děti budou navštěvovat ambulance pro vyšetření růstu, obezity a dalších rizikových faktorů souvisejících s metabolickým syndromem.

Účelem této studie je porovnat růstové a rizikové faktory metabolického syndromu u dětí narozených předčasně a dětí narozených zdravě ve školním věku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seung Han Shin
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Young Hwa Jung, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. děti školního věku, které se narodily předčasně s gestačním věkem kratším než 32 týdnů nebo porodní hmotností nižší než 1 500 g
  2. děti školního věku, které se narodily zdravé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s velmi nízkou porodní hmotností a/nebo narozené ve věku do 32 týdnů těhotenství
  • Zdravé děti v termínu pro kontrolní skupinu
  • Rodiče a děti akceptují účast

Kritéria vyloučení:

  • Velké vrozené anomálie
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Chromozomální anomálie
  • Pacienti léčení růstovým hormonem
  • Primární hypotyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta předčasně narozených dětí
Předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 32 týdnů nebo porodní hmotností nižší než 1 500 g
Jiný: Kohorta předčasně narozených/termínovaných
Kontrolní kohorta termínu
Zdravé donošené děti
Jiný: Kohorta předčasně narozených/termínovaných

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami a/nebo abnormálním fyzickým stavem
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
v 8 letech opraveného věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se selháním dohánění
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
v 8 letech opraveného věku
Počet účastníků s hypertenzí
Časové okno: v 8 letech opraveného věku
v 8 letech opraveného věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1509-030-702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Kohorta předčasně narozených/termínovaných

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit